威尔明顿健康中心的回顾性病例匹配队列研究提示,对于2型糖尿病患者,无论应用罗格列酮或匹格列酮,其急性心肌梗死(AMI)、急性心力衰竭(AHF)或死亡风险无明显差异。主要研究者Debra A Wertz指出,该研究结果或许会成为美国食品药品监督管理局(FDA)最终决定罗格列酮及TIDE研究命运的依据。
该研究共纳入自2001~2005年开始服用罗格列酮或匹格列酮的36000余例受试者,比较两种药物的心血管安全性。主要终点为AMI、AHF和死亡的复合事件发生率。平均随访34个月后,在接受罗格列酮和匹格列酮治疗的匹配患者中,分别发生602例(4.16%)和599例(4.14%)AMI、AHF和死亡事件,两组间复合终点事件风险无明显差异(HR=1.03,P=0.666)。
但参与该研究的受试者相对健康年轻,糖尿病病程相对较短,因而心血管疾病风险相对较低。同时美国科罗拉多大学丹佛健康医疗中心Frederick A. Masoudi教授在同期述评中指出,该研究所用的临床事件数据来自于行政单位,且并非随机研究,这可能影响研究结果。此外,该研究随访时间较长,复合终点未包括脑卒中,或许是与既往研究结果不一致的部分原因。