近日,Scios制药公司对外公布了Natrecor(nesiritide)的一项临床实验数据,这次实验主要检测该药治疗急性失代偿性心力衰竭(ADHF)的效果。
所得数据表明,从主要临床终点测评来看,Natrecor与安慰剂的表现没有明显差异。主要临床终点包括:在用药后6小时和24小时时患者出现呼吸困难的情况;在首次接受治疗之后30天之内因心衰而再次入院治疗和死亡的情况。
其中重要的一点是,这次实验结果再次体现了Natrecor的安全性,患者用药后未出现严重的不良反应,如肾功能损伤或死亡等。
Natrecor已在美国获准用于治疗急性失代偿性心力衰竭,这些患者通常在休息或轻微活动时会出现呼吸困难,他们使用这种药物之后3个小时即可见效。
此前,人们曾对Natrecor的安全性产生了质疑,认为该药会对肾功能造成损害,甚至会导致死亡。为了回应这方面的质疑,Scios从2007年开始就着手进行这次临床实验,参加该实验的受试者达7141人。Scios打算在近期内向FDA递交这份数据。