反复呼吸道感染(recurrent respiratory tract infection, RRTI)是反复发作的上下呼吸道感染症候群。各地区统计表明,呼吸道感染在儿科门诊中占80 %左右,其中RRTI高达30 %,1~3岁尤为高发,且近年来仍呈上升趋势,是儿科常见病、多发病。
随着多学科的交叉渗透,越来越多的学者认识到RRTI的各种病因及易感因素都直接或间接地影响着患儿的免疫系统功能,免疫水平低下是当前大多数学者所赞同的发病机制,但反复感染与免疫功能低下相互间的因果关系仍不明确。本研究旨在观察中西药对肺脾两虚并痰浊内阻型RRTI
免疫球蛋白的影响和临床疗效。
目的:观察参贝颗粒对小儿反复呼吸道感染(RRTI)(肺脾两虚并痰浊内阻型)免疫球蛋白的影响和临床疗效。方法:60例RRTI患儿被随机分为中药组30例和西药组30例。中药组给予参贝颗粒;西药组给予匹多莫德、祛痰灵口服液。均服药1个疗程(2周)。对比2组临床疗效和治疗前后血IgG、IgA、IgM的水平。结果:疗程结束后,2组患儿的IgG、IgA、IgM及感染次数较治疗前均显着改善,P<0.05或P<0.01.但临床疗效2组间差异无统计意义。结论:参贝颗粒和匹多莫德、祛痰灵口服液都是治疗小儿反复呼吸道感染的有效药物,两者近期疗效相当。
1药物来源及制备参贝颗粒由南沙参、浙贝母、射干、山药等14味中药组成,由云南中医学院中药学院制剂研究室制备, 10 g/袋,相当于原生药23 g.匹多莫德由太阳石药业生产,批准文号:国药准字X20010091.祛痰灵口服液,江西济民可信铜鼓中药有限公司生产,10 mL/支,批准文号:国药准字Z36020470.
2临床资料2.1 病例来源将2006年6月1日至2006年9月30日云南中医学院附属医院就诊的60例符合RRTI的患儿按求诊先后顺序编号,采用随机数字表法,分为中药组、西药组各30例。2组一般资料见表1、表2.表12组患儿的构成特点比较2组患儿性别、平均年龄、初诊前1年呼吸道感染次数经统计学分析,差异无统计意义,P>0.05,具有可比性。表22组患儿的易感因素构成情况比较2组患儿的易感因素构成情况经χ2检验,P>0.05,差异无统计意义,具有可比性。
2.2诊断及纳入标准执行1987年全国小儿呼吸道疾病学术会议制定的RRTI诊断标准,年龄为1~3岁(较为高发)。辨证分型标准参照全国《中医病证诊断疗效标准》(1995年)中的
感冒、咳嗽、肺炎喘嗽标准,将肺脾两虚并痰浊内阻型纳入研究对象。
2.3 排除标准(1)呼吸道解剖异常;(2)药物所致免疫功能低下且仍需继续治疗者;(3)合并有心血管、肝、肾、脑和其他严重原发性疾病者;(4)呼吸道异物、先天性喉喘鸣、结核病、咳嗽变异性
哮喘、呼吸道寄生虫病、
艾滋病;(5)其他中医证型;(6)未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效者。
3治疗3.1治疗方法中药组用参贝颗粒,0.5 g/(kg·d),分4次口服,给药时间为1个疗程(2周);西药组用匹多莫德片800 mg、祛痰灵口服液20 mL,分2次口服,给药时间为1个疗程(2周)。观察小儿服药后的临床疗效;1个疗程后,观察3月内的呼吸道感染次数;从2组患儿中各随机抽取12例检测初诊时和1个疗程结束3月后的血清IgG、IgA、IgM.
3.2 数据处理所有检验均使用社会科学统计软件包(SPSS11.0 for Windows),运用微机计算。计数资料用χ2检验;计量资料符合正态分布者用t检验,不符合正态分布者用秩和检验。
4治疗结果4.1 疗效评定观察指标①疗程前、后3月内呼吸道感染次数。②症状:咳嗽情况、面色、大小便、腹部情况、食欲、汗液、毛发、痰液、性格、精神、体质量、夜间睡眠情况、感染缓解情况。③体征:舌象、指纹、肺部听诊、咽部检查、颈部检查。④实验室检查:免疫球蛋白定量测定包括IgG、IgA、IgM.
4.2 疗效评定标准(自拟)显效:①疗程结束后3月内呼吸道感染不超过1次;②3月内发病次数较原来减少3次以上,第2,3,4项正常;③两次发病间隔时间超过1.5月,第2,3,4项正常。符合以上任一标准者均为显效。好转:①疗程结束后3月内呼吸道感染2次;②3月内发病次数较原来减少1~2次,第2,3,4项改善;③两次间隔时间超过1月,第2,3,4项改善。符合以上任一标准者均为好转。无效:未达到好转标准者。
4.3治疗前后2组IgG、IgA、IgM比较见表3.
表32组治疗前后IgG、IgA、IgM比较 表3表明,2组患儿的IgG、IgA、IgM治疗前后比较,经统计学处理,P<0.01.说明中药、西药都能明显提高RRTI患儿的IgG、IgA、IgM水平,且疗效相当。
4.42组疗效比较见表4.2组疗效经χ2检验,P>0.05,说明2组疗效比较差异无统计意义,2组疗效相当。表42组疗效比较4.52组治疗前后3月呼吸道感染次数比较见表5.
表52组治疗前后3月呼吸道感染次数比较注:与同组初诊前3月比较*P<0.05表5表明:(1)2组治疗1个疗程后,同组治疗前后3月呼吸道感染次数比较,P<0.05,差异均具有统计意义,说明2组治疗均有效;(2)组间比较,差异无统计意义(P>0.05),说明疗效相当。
5 讨论5.1 西医关于反复呼吸道感染的研究现状RRTI的病原微生物主要为病毒和细菌,其发作与小儿的生理特点、呼吸系统或相关系统的慢性病变、免疫系统功能等密切相关。由于各种因素都直接或间接地影响到免疫功能状态的高低,故免疫功能状态在RRTI的发生中占有重要地位。机体受抗原反复刺激后,免疫活性细胞处于疲惫状态,免疫反应降低导致反复感染,反复感染导致免疫球蛋白消耗增加,可能是其降低的又一原因,两者互为因果,形成恶性循环。
西医对该病的治疗,多强调综合防治,采用抗感染药物和各类免疫调节剂。抗感染主要是针对病原体选用抗病毒、杀菌、抗支原体和衣原体、抗真菌药等。免疫调节剂包括细胞免疫调节剂、体液免疫调节剂、非特异性免疫调节剂。
5.2反复呼吸道感染的中医药研究现状参贝颗粒是以传统中医药理论结合中药现代药理研究为指导遣药组方,现代药理研究表明[1-2],南沙参富含三萜皂甙和淀粉,具有祛痰、解热镇痛作用,可提高机体细胞免疫和非特异性免疫、调节免疫平衡的作用;浙贝母含有浙贝母碱、去氢浙贝母碱,有镇咳、镇静、舒张支气管平滑肌作用;射干含射干定、鸢尾甙、鸢尾黄铜甙,具有抗菌、抗呼吸道合胞病毒、腺病毒、抗透明质酸的作用;山药能明显调节肠管节律活动。全方通过润肺止咳、运脾化痰、益气固表,全面调理小儿的肺脾功能,提升其自身抵抗力,而达到治疗反复呼吸道感染之目的。临床观察表明参贝颗粒具有抗病毒、抗菌、调节机体免疫功能的作用,是临床治疗肺脾两虚并痰浊内阻型反复呼吸道感染的有效药物。
参考来源:《参贝颗粒对小儿反复呼吸道感染(肺脾两虚并痰浊内阻型)免疫球蛋白的影响及临床疗效观察》张云洲,《中医儿科杂志》2008年第4卷第4期