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糖尿病成人患者福音:日前,阿斯利康和百时美-施贵宝共同推出的新药Kombiglyze XR已获得FDA批准用于治疗2型糖尿病成人患者。
Kombiglyze XR每日用药一次,是一种复方制剂,同时含有缓释型甲福明二甲双胍和DPP-4抑制剂两种成分,可以控制血糖水平——包括糖化血蛋白水平(HbA1c)、空腹血糖水平和饭后血糖水平。
称Kombiglyze XR为“2型糖尿病缓释新药”,主要是由于它作为一种辅助药物,用于那些适合同时采用saxagliptin(商品名为Onglyza)和甲福明二甲双胍治疗的2型糖尿病患者,再结合饮食和运动帮助他们控制血糖水平。
这次获准的依据是该药在一系列临床实验中获取的数据,其中包括两项III期临床实验和一项生物等效性实验,后者从疗效
和安全性对saxagliptin和甲福明二甲双胍IR两种单独药物合用和安慰剂+甲福明二甲双胍IR进行了检测。
Kombiglyze XR和saxagliptin+甲福明二甲双胍XR(两种单独药物联用)的生物等效性也在实验中得到了证实。
据了解,早在2007年1月份,百时美-施贵宝和阿斯利康达就达成了一份合作协议,双方将联手研究、开发并推广2型糖尿病治疗药。
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糖尿病是由遗传和环境因素相互作用而引起的常见病,临床以高血糖为主要标志,常见症状有多饮,多尿,多食以及消瘦等。II型糖尿病患者不需要依靠胰岛素,可以使用口服降糖药物控制血糖,又称非胰岛素依赖糖尿病。所谓的2型糖尿病,是各种致病因素的作用下,经过漫长的病理过程而形成的。由于致病因子的存在,正常的血液结构平衡被破坏,血中胰岛素效力相对减弱,经过体内反馈系统的启动,首先累及胰岛,使之长期超负荷工作失去代偿能力。再继续下去,就像强迫一个带病的人干活一样,最终累死。临床上,通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌。但到后期仍有部分病人需要像1型糖尿病那样进行胰岛素治疗。
总之,2型糖尿病治疗的短期目标是控制血糖,长期目标是预防相关并发症的发生与发展。其基础治疗方案主要由运动和饮食构成,但是药物治疗和血糖监测往往也非常关键。