【药品名称】通用名称:
二羟二丁基醚软胶囊
商品名称:
保丹健素英文名称:Dihydroxydibutylether Soft Capsules
汉语拼音:Erqiangerdingjimi Ruanjiaonang
【成份】本品主要成分为二羟二丁基醚。
【性状】本品为浅黄色透明软胶囊,内容物为几乎无色的澄明油状液体。
【药理毒理】利胆,促进胆汁分泌。
松弛奥迪氏(Oddi‘s)括约肌,促进胆汁排入小肠,但无胆道动力学影响,不促进胆囊收缩,接触痉挛。
本品安全性极高,无致畸胎及致突变作用。急性毒性反应(LD50)远远大于500mg/kg。
【药代动力学】本品口服主要在胃部吸收,经同位素14C标记的药物在动物实验中得出的数据显示本药能几乎完全被吸收。口服10分钟的已在大部分组织中测到本分离水平的放射性,30分钟达到血浓度高峰,肝肾是主要的靶器官。半衰期8小时;排泄:24小时内完全排除,大部分在首7-8小时经尿及胆汁中排出,部分经肠肝循环重吸收。
【适应症】胆囊运动障碍。胆汁引起的机能障碍(
偏头痛、消化不良、食后嗜眠)。胆囊手术后综合症。肝肾痉挛疼痛。
【用法用量】口服一次一粒,一日三次,可酌情加至一次二粒,一日三次。
【不良反应】本药安全,对心血管及呼吸系统的影响极微。实验表明,对心电图、心率、血压的影响极轻,对呼吸频率,对通气量基本无影响,对肝功能无损害,对肾功能无影响,偶见尿频,尿量增多及尿色加深,这与胆红素或尿胆素的增多有关。总体来说,耐受性很好,适合长期服用。
【禁忌】严重肝功能不全,
肝昏迷,胆道完全梗阻,胆囊气肿。
青光眼及良性前列腺增生有尿潴留者慎用。
【注意事项】与利血平衍生物同服,能减低本药作用。
与促进胆液分泌药同服,能加强本药作用。
良性前列腺增生、青光眼及尿潴留患者宜小心服用本药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期可服用。
【儿童用药】无证据显示对儿童生长发育有影响,可用成人2/3剂量。
【老年患者用药】老年患者如合并青光眼及良性前列腺增生者慎用。
【药物过量】剂量达200-400mg/kg时有轻微的胆囊收缩。
【药物相互作用】与其它泌胆剂同服,可增强本药的泌胆作用。
与利血平衍生物同服,会降低本药的泌胆作用。
【规格】500mg(以二羟二丁基醚计)
【贮藏】密封、避光。
【包装】10粒/盒、30粒/盒
【有效期】5年
【批准文号】注册证号H20050065
【生产企业】企业名称:LABORATORIES LAPHAL 法国纳化制药厂