清肝片为糖衣片,除去糖衣显棕黄色至棕色;气微,味甜、微苦。清肝片的功能主治是清热解毒,除湿利胆。清肝片用于
感冒发热,咽喉肿痛,腮腺炎,湿热黄疸。清肝片用法用量是口服,一次5片,一日3次。
清肝片成分鉴别
(1)取清肝片10片,除去糖衣,研细,加乙醇30ml,加热同流30分钟,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加乙醇10ml,搅拌,滤过,滤液浓缩至近干,加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1.5g,加水煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-丙酮(5:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以5%氢氧化钾溶液,同法检视,蓝色荧光加强。
(2)取清肝片10片,除去糖衣,研细,加水饱和的正丁醇10ml,放置1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-氨试液(5:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照约材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
清肝片检查:应符合片剂项下有关的各项规定 (中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
清肝片含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-醋酸(65:30:5)为流动相;检测波长为250hm。理论板数按甘草酸单铵盐峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 :取甘草酸单铵盐对照品约12.5mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释拿刻度,摇匀。精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。(每1ml含甘草酸单铵盐25μg,折合甘草酸为24.5μg)。
供试品溶液的制备: 取清肝片20片,除去包衣,精密称定,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,称定重量,超声处理20分钟,放至室温,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,离心,即得。
清肝片测定法 :分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 清肝片每片含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.4mg。