资料与方法:本组病例均为我院1997年10月一2005年lO月的
慢性乙型肝炎住院患者,均按1990年第六届全国病毒性肝炎学术会议修订的诊断标准 确诊,随机分为治疗组和对照组。治疗组:男62例,女18例;年龄15—64岁,平均36岁;慢性乙型肝炎轻度19例,中度37例,重度24例;肝炎病程0.5—1年,平均3.5年。②对照组:男59例,女2l例;年龄15—63岁,平均34岁;慢性乙型肝炎轻度23例,中度35例,重度2例;肝炎病程0.5—1O年,平均3年。治疗方法:两组患者治疗前的症状、体征和生化指标均基本相似,经统计学处理差异无显著性(P>0.05)。观察期间的饮食、休息基本相同。两组病例均应用能量合剂静滴1个月,全疗程服用维生素、齐墩果酸等保肝药及对症处理,治疗组加用
朝阳丸,每日2次,每次l丸,饭后吞服,对照组服用复方益肝灵每日3次,每次4片。
观察方法:两组病例统一疗效标准,均为前瞻性观察研究。除每2周统一观察记录1次临床症状(乏力、纳差、腹胀、肝区痛、恶心)和体征(黄疽、肝大)外,同时每4周检查1次肝功能,包括血清谷丙转氨酶(ALT)、血清转肽酶(r—GT)、碱性磷酸酶(AKP)、总蛋白(TP)、
白蛋白、球蛋白比值(A/G)、血清总胆红素(TBIL)。服药前3个月、疗程结束后,分别检测1次HBVM(HBsAg、抗一HBs、HBeAg、抗一HBe、抗一HBc和HBV—DNA)。疗效评价标准:①显效:疗程结束后,症状消失,血清A/G值正常,血清ALT、TBIL降至正常;② 有效:疗程结束后,症状缓解,体征改善,A/G值有恢复,ALT降至25%以下;③ 无效:疗程结束后,症状、体征无改善。ALT不下降或稍有下降。
统计学处理: 检验。
结果:肝炎患者临床症状和体征改善情况:肝炎患者一般于治疗3~4周开始食欲增加,乏力、腹胀、纳差等症状改善,治疗1个疗程后,治疗组临床症状、体征复常率:乏力88.O%(66/75例)、纳差91.55%(65/71例)、腹胀95.65% (44/46例)与对照组比较,差异有显著性(P<0.05或0.O1)。而肝区痛、黄疸、肝大的复常率分别为82.05%(32/39例)、97.44%(38/39例)、88.89%(16/18例),与对照组比较无明显差异(P>0.05)。肝功能改善情况:治疗1个疗程后,肝炎患者肝功能改善情况。
不良反应:朝阳丸连续内服半年,未见有明显不良反应,有8例在服药过程的早期有一过性上腹部不适感,但能坚持继续服药治疗。
朝阳丸主要有黄芪、鹿茸、大黄、青皮、大枣、核桃仁、甘草、川楝子等19味中药科学配方组成,具有健脾补肾、疏肝解郁、清解余毒之功能。动物实验鸭
肝病理检查结果表明,朝阳丸可减轻鸭肝炎症状,对肝脏超微结构有较好的病理改善作用,并可促进肝细胞生长。我们应用朝阳丸治疗慢性乙型肝炎80例,疗程半年,结果显示朝阳丸治疗肝炎患者能明显改善临床症状,并可促进肝功能恢复,缩短病程。其ALT、r—GT复常率分别为91.25%和95.52% ,临床总有效率87.50% ,均明显优于对照组。实验证明:朝阳丸有明显抗病毒作用,能抑制鸭乙型肝炎病毒DNA的复制,降低血清HBV—DNA 含量 。本组HBeAg、HBV — DNA 阴转率分别为47.83%和44.83% ,均明显优于对照组。
朝阳丸毒性研究显示:朝阳丸长期(6个月)口服临床用量的20倍。对大鼠和狗的行为、外观、食欲、大小便无影响,对主要内脏器官心、肝、脾、肾和肾上腺无影响,本组病例也未发现有任何不良反应。
由上述结果可见,临床用朝阳丸每日2次,每次l丸,连服半年,治疗慢性乙型肝炎患者取得了较好的临床疗效,并且有一定的抑制HBV作用。且无明显不良反应,极为安全可靠,因而值得临床推广应用。
(本文节选自《朝阳丸治疗慢性乙型肝炎远期疗效观察》)