1996年深圳科兴生物成功的开发了重组α-1b干扰素注射液、冻干粉针剂赛若金,尔后,北京三元基因工程开发的产品运德素获准生产后上市,目前已成为我国生产重组α-1b干扰素的三大厂商。运德素,通用名:重组人干扰素α1b,也是运德素的主要成分,它自从上市以来就获得消费者和医学界的青睐,对治疗乙肝类疾病疗效显著。
运德素药理毒理:
1. 长期毒性试验:狗注射人用剂量5.6倍和28倍;大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍(均按体重计算),分别连续注射3个月和6个月,动物全部存活,未见毒性反应。血液和骨髓涂片,脏器病理切片未见有毒理意义的病理变化。
2. 急性毒性试验:小白鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)的运德素,无急性毒性反应。
3. 运德素具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,从而抑制病毒在细胞内的复制;可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用,有效地遏制病毒侵袭和感染的发生;增强自然杀伤细胞活性,抑制肿瘤细胞生长,清除早期恶变细胞等。
运德素主要适用于慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、慢性粒细胞白血病、尖锐湿疣、慢性宫颈炎、毛细胞白血病、疱疹性角膜炎等疾病。除此之外,据大量临床医学验证,运德素主要成分干扰素还对下列疾病有良好的疗效:
1. 传染性疾病:呼吸道病毒感染、带状疱疹、急性出血性角结膜炎、小儿病毒性肺炎、腺病毒性结膜炎、唇-生殖器疱疹、流行性出血热、登革热、急性暴发性肝炎、疱疹病毒性脑膜炎。与疫苗配伍用,可以防治狂犬病、森林脑炎、急性脑脊髓炎等。
2.肿瘤:喉乳头状瘤、恶性黑色素瘤、卡波氏肉瘤、基底细胞癌、非何杰金氏淋巴瘤、多发性骨髓瘤、肾细胞癌、卵巢癌、直肠癌、肺癌、膀胱癌等。
运德素作用机理:
运德素具有广谱抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能,其作用机理是通过诱生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内的复制,增强NK细胞活性及其他免疫调节作用,有效地遏制病毒侵袭和感染的发生;并有抑制肿瘤细胞生长,清除早期恶变细胞等多方面的作用。