运德素的通用名是重组人干扰素α1b。运德素适用于治疗病毒性疾病和某些恶性
肿瘤,已批准用于治疗
慢性乙型肝炎,
丙型肝炎和毛细胞
白血病,已有临床试验结果或文献报告运德素用于治疗病毒性疾病如
带状疱疹,
尖锐湿疣,流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效。
运德素具有广谱抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能,其作用机理是通过诱生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内的复制,增强NK细胞活性及其他免疫调节作用,有效地遏制病毒侵袭和感染的发生;并有抑制肿瘤细胞生长,清除早期恶变细胞等多方面的作用。
目前,国内外学者认为干扰素是抗乙
肝病毒最有效药物之一。为了提高干扰素抗病毒效果及降低a-干扰素的副反应。作者在干扰素联合
苦参素治疗方面作探索。本院从2005年2月至2007年2月,应用运德素联合苦参素治疗慢性乙肝25例,现将结果报道如下。
临床资料:病例选择 收集于2005年2月至2007年2月本院住院及门诊慢性乙型肝炎患者50例,诊断符合2000年西安学术会议修订的《病毒性肝炎防治方案》标准。50例患者随机分成两组,治疗组25例,其中男19例,女6例,平均年龄29岁,治疗前ALT平均为157.5 u/L,HBV-DNA平均为5.62×10 10拷贝/mL,对照组25例,其中男18例,女7例,平均年龄30岁;治疗前ALT 平均为150 u/L,HBV—DNA平均为5.87×10 10拷贝/mL。两组治疗前年龄、性别、HBV—DNA(定量),ALT水平差异无显著性,所有病例HBV~m均为
大三阳。
治疗方法治疗组:运德素(a-lb干扰素,北京三元基因公司生产)300u,肌注,先连用15 d,后改为3次/周,6个月为一个疗程,加苦参素(江苏正大天晴公司生产)0.6静脉点滴2个月,后改为0.2口服,1日3次,连用4个月,共6个月。对照组:单用运德素,肌注,先连用15 d,后改为3次/周,共6个月。
观察指标 :分别于治疗前、治疗结束时、结束后6个月复查血清ALT、SB、Alb、e抗原、e抗体、HBV—DNA(定量)及血Rt,并观察症状,体征的变化,同时观察记录治疗过程中不良反应。
统计方法组问均数的比较采用)。检验。
结果:两组治疗前后症状、体征的变化 50例患者治疗前不同程度的乏力、纳差、恶心、肝痛、肝区不适等症状均有明显好转。体征:肝、脾偏大的基本恢复正常。
两组治疗前后的血清胆红素、血清
白蛋白均基本正常,ALT、HBV—m、HBV—DNA变化。
随访: 随访6个月:6个月治疗后再停药6个月后,对照组及治疗组HbeAg、HBV—DNA 均有一定的阳转,分别为(1/e例)、(1/1)例,两组对比差异无显著性。
不良反应: 两组均有不同程度的低烧,全身不适,头晕少见,1~3 d后好转,联用苦参素组白细胞(WBC)、BPC下降不明显,单用运德素组有患者WBC下降至2.5×10。~3.0×10。个/L,但BPC均在40×10。个/L以上,加用利血生治疗后均好转,未见其他不良反应。
a-干扰素是目前治疗慢性乙型肝炎最有效的药物之一,作为一种广谱程病毒药,它主要是通过与肝细胞膜上的受体结合,刺激肝细胞产生抗病毒蛋白,抑制病毒复制,同时还可以增强肌体NK细胞、T细胞、巨噬细胞的活力,从而起到免疫调节作用;且运德素(a-lb)适合黄种人用,副作用少而轻等优势。但目前临床疗效尚不尽如人意,国内外许多医疗工作者及学者都探索、寻求更为有效的方法;苦参素中含氧化苦参碱,有防治肝纤维化、阻断肝细胞凋亡、稳定肝细胞膜、消除氧自由基、保护肝细胞和调控免疫作用等。本组治疗结果显示苦参素与运德素联合治疗慢性乙型肝炎效果显著。
(本文节选自《运德素联合苦参素治疗慢性乙型肝炎25例疗效观察》)