阿迪仙主要成份为
阿德福韦酯,适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年
慢性乙型肝炎患者。具有快速有效抑制乙
肝病毒,长期治疗安全性好,停药后复发率低等特点。
乙型肝炎是危害我国人民健康的常见病,我国有3000万慢性乙型肝炎患者,抑制HBV复制是治疗慢性乙肝和防止肝炎复发的关键?。核苷类药阿德福韦酯能有效地抑制HB—VDNA复制 ,其对HBV野生株及
拉米夫定耐药株均有较强的抗病毒活性 。本院应用阿迪仙治疗慢性乙型肝炎患者取得了一定的疗效,现将结果报告如下。
对象与方法:病例选择本院自2006年5月至2007年8月治疗的慢性乙型肝炎患者中选择54例,其中男34例,女20例,年龄2O一62岁,所有病例符合2005年中国《慢性乙型肝炎防治指南》 诊断标准。人选标准包括:①HBsAg,HBeAg阳性且至少6个月;②筛选前6个月内有至少一次ALT和AST升高在正常参考值上限的2.0~l0倍以内,并且筛选时的ALT或AST值大于正常参考值上限;③HBV.DNA>1 X 103copies/ml,最高1 X 107copies/ml;④患者同意在治疗期间不使用其他抗病毒药物,同时排除合并甲型,乙型和戊型肝炎病毒感染,排除合并HIV感染。
治疗方法:阿迪仙由江苏正大天晴药业股份有限公司生产,剂量10 mg/次,1次/d,口服,连续服用2年。治疗组口服阿迪仙加保肝治疗,对照组保肝治疗。
观察指标: 检测肝功能、肾功能、乙肝血清学标志及HBV复制标志HBV—DNA定量,治疗期间观察HBV—DNA定量及其降低幅度,HBV.DNA阴转率,HBeAg阴转率同时观察阿迪仙的不良反应。
检测方法与仪器肝功能检测:使用日本Olympus Au640全自动生化分析仪血清HBeAg定量检测:采用化学发光法,使用北京科美Chemiluminencent Analyser血清HBV—DNA 。
定量检测:采用实时荧光定量法,使用美国icycleriQ Multico1.or Real-Time PCR Detection System。
统计学分析:采用SPSS 10.0软件进行统计处理,P<0.05为显著差异。
不良反应: 治疗过程中有3例患者在用药初期出现头痛,乏力和胃肠不适反应,均能耐受,未处理,1—2 d后均自愈。严密观察 28例治疗组患者的肾功能变化,治疗前及治疗中每隔3个月检测尿常规及血清肌酐值,均未见异常变化。
阿迪仙是继拉米夫定后新一代核苷酸类似物,在体内通过细胞激酶作用被磷酸化为具有活性作用的二磷酸阿德福韦。通过竞争脱氧腺苷二磷酸底物终止病毒DNA链延长,发挥抑制HBV复制的作用 。阿迪仙较少产生耐药性,HBV对阿迪仙的耐药率在48周为0,96周为3% ,144周为5.9% 。对于因长期使用拉米夫定治疗而致YM-DD变异的患者,服用阿迪仙有效,因为阿迪仙对YMDD变异株具有较好的抗病毒作用” ,阿迪仙是对拉米夫定耐药患者补救治疗的有效药物 。
通过1-2年的观察,得知阿迪仙可以明显改善肝脏炎症和抑制HBV复制,肝功能各项指标均有好转,治疗组HBV—DNA和ttBeAg转阴率分别为71.43%和42.86% ,而对照组为15。38% 和15.33% ,两组比较差异有显著性(P< 0.05)。从而有效阻止疾病的进展,减少并发症的发生,提高患者的生存质量。
综上所述,本研究证明了阿迪仙抑制乙肝病毒复制安全有效,但由于其具有潜在剂量依赖性肾毒性,使用过程中应密切观察肾功能,在长期使用过程中应注意肾功能检查。
(本文节选自《阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的疗效观察》)