运德素(重组人干扰素α1b注射液)具有广谱的抗病毒、抗
肿瘤及免疫调节功能,适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。运德素主要使用于治疗
慢性乙型肝炎、慢性
丙型肝炎和毛细胞
白血病等;对
尖锐湿疣、慢性宫颈炎、疱疹性
角膜炎、
带状疱疹、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒性肺炎等病毒性疾病均有效。广西某医院运用运德素联合黄芪治疗慢性乙型肝炎取得了较满意效果,因此,本文目的是研究运德素联合黄芪治疗慢性乙型肝炎的疗效。
全部病例来源于我科门诊或住院患者。入选患者均符合《病毒性肝炎防治方案》西安会议标准。所有59例患者的HBeAg和HBV-DNA均为阳性,且均符合运德素应用指征。将患者随机分为两组:单用干扰素的对照组,共29例,男18例,女11例,年龄20~50岁;;运德素联合黄芪的治疗组30例,男19例,女11例,年龄18~55岁。两组在年龄、性别及分型上差异无显著性。
治疗组:运德素50μg,每日1次肌注,20天后改为隔日1次,疗程半年;黄芪20ml+10%葡萄糖液250ml,每日1次,共1个月。对照组:仅用α1b干扰素。用法、剂量、疗程同治疗组。其他一般综合治疗(保肝、降酶等)均相同。观察指标:分别在用药前及用药后第1、2、3、6个月各检测一次肝功能、血常规、乙
肝病毒标志物(HBVM),HBV-DNA(PCR)等。
本组资料显示:治疗结束后6个月随访,治疗组HBeAg转阴率为50.00%,HBV-DNA转阴率53.33%,虽高于对照组(分别为41.38%,44.82%),但差异均无显著性(P>0.05)。本试验的结论同傅英兰等的试验结果矛盾。运德素目前仍为抗病毒的一线用药,HBV-DNA转阴率在20%~50%左右。黄芪主要成分为二羟基二甲基异黄酮和熊竹素等,黄芪的免疫促进作用能增强网状内皮系统和吞噬细胞的吞噬功能,促进淋巴细胞转化率,提高细胞内cAMP的浓度,诱导运德素的增加,从而启动抗病毒和促进细胞免疫功能的作用,有文献报道黄芪可以使乙型肝炎患者CD3 + ,CD4 + ,CD4 + /CD8 + 指标明显上升,使CD8 + 细胞的活 性降低,理论上似可提高运德素疗效,但本试验结果并不支持该推测。本研究中涉及的样本数较小,有待更大样本试验证实。