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阿迪仙”是针对占全国人口近10%乙肝患者上市的核苷类药物。阿迪仙
阿德福韦酯片适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年
慢性乙型肝炎患者。阿迪仙阿德福韦酯片不仅具有快速有效抑制乙
肝病毒,长期治疗安全性好,停药后复发率低等特点,而且对使用干扰素或
拉米夫定治疗失败的乙肝患者同样有效。
阿迪仙阿德福韦酯片治疗慢性乙型病毒性肝炎患者4年的疗效和安全性
阿迪仙阿德福韦酯片10 mg/d治疗慢性乙型病毒性肝炎患者4年的疗效和安全性.方法:对240例慢性乙型病毒性肝炎患者,采用随机、双盲、对照的研究设计,按1∶ 1的比例分为阿迪仙阿德福韦酯片治疗组(120例)或对照组(120例);观察阿迪仙阿德福韦酯片长期治疗的临床疗效.评价指标包括:丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率、HBV DNA转阴率及药物安全性.结果 治疗组在各时间点ALT的复常率均高于对照组,2组间比较差异有统计学意义(P<0.01).1年时达76.8%;2年后维持在58%左右.HBV DNA转阴率4年分别为48.3%,38.3%,44.2%,43.3%,2组差异有统计学意义(P<0.01).4年观察期间2组均无明显不良反应.结论:阿迪仙阿德福韦酯片10 mg/d剂量治疗慢性乙型肝炎患者4年安全、有效.
阿迪仙阿德福韦酯片使用注意事项
1 病人停止乙型肝炎治疗会发生肝炎的急性加重,包括停止使用阿迪仙阿德福韦酯片。因此,停止乙肝治疗的病人应当严密监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。
2 对于肾功能障碍或者潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿迪仙阿德福韦酯片慢性治疗会导致,肾毒性。这些患者必须密切监测肾功能并适当调整剂量。
3 使用阿迪仙阿德福韦酯片治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯治疗,会对慢性乙肝病人携带未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。
4 单用核苷类似物或合用抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有肝脏脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。
5 因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确,所以建议用阿迪仙阿德福韦酯片治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。
每日服用阿迪仙阿德福韦酯片500mg两周和250mg十二周会引起胃肠道副反应。如果发生过量服药,应对毒性反应进行监测并进行必要的治疗。如果发生药物过量,必须监测患者是否有中毒的证据,必要时采取标准的支持疗法。可以通过血液透
析清除阿德福韦,阿迪仙阿德福韦酯片经体重校正后的血液透析清除率中位数为104mL/min。