在实验研究和临床应用中,
欧宁均显示出具有调节免疫系统的作用,在多种免疫功能紊乱的状况下,无论是抑制还是超敏, 欧宁都能通过促进或抑制的双向调节作用使免疫功能趋于正常,并能有效地纠正和防止各种情况下的细胞免疫功能缺损, 欧宁是一种用途广泛并且疗效显著的免疫功能调节药物。
欧宁的分析方法及药代动力学研究主要从以下四个方面进行:
一、尝试使用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳和凝胶过滤层析柱色谱两种方法进行欧宁
注射用胸腺五肽原料药的定性方法研究。经过多次实验,最终选择了凝胶过滤层析柱色谱法。SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳两层凝胶系统和三层凝胶系统均不能得到胸腺五肽样品带。胸腺五肽的凝胶过滤层析柱色谱保留时间为21min左右。
二、考察紫外分光光度法、荧光分析法、分子排阻高效液相色谱法、凝胶过滤层析柱色谱法等四种方法对欧宁注射用胸腺五肽的定量分析,建立了分析方法并进行方法学的验证。经过比较,发现四种方法均可用来定量分析胸腺五肽,但是各自有其适用范围和优缺点。
三、用凝胶过滤层析柱色谱法和毛细管电泳法进行欧宁注射用胸腺五肽血药浓度测定的体外模拟实验,分别对小鼠和家兔血清中的胸腺五肽进行了分离。结果凝胶过滤层析柱色谱不能将血清与胸腺五肽分开,用盐析和有机溶剂沉淀的方法对样品进行前处理也不能实现分离。使用毛细管电泳法检测欧宁血药浓度时,pH7.4Tris-磷酸缓冲液对小鼠血清混合物的分离效果更好,pH3.0磷酸盐缓冲液对家兔血清混合物的分离效果较佳。
四、用毛细管电泳法研究欧宁的药代动力学。实验测得的小鼠体内静注欧宁消除半衰期为94.4s和109.7s,与文献报道的人体内欧宁消除半衰期30s有一定差别。但是作为欧宁的药代动力学研究方法,毛细管电泳法是可行的,在进一步深入研究时可以使用本法。