对于不能耐受或不愿意接受干扰素和核苷(酸)类治疗,又具有抗病毒适应证的患者,使用
天晴复欣苦参素联合免疫调节药物具有较好的疗效。苦参素为《乙肝防治指南》唯一推荐抗病毒中药,能有效降低HBV-DNA水平,并能改善肝纤维化的多种血清指标,同时能调节免疫,诱生内源性干扰素。天晴复欣为纯中药制剂,仅治疗3个月就能降低HBVDNA的水平,并发挥抗病毒作用,且长期应用不良反应小,疗效较肯定,为患者提供了一种行之有效的治疗手段。
一般资料全部病例分为2组。治疗组45例,男38例,女7例,年龄2O一65岁,HBeAg阳性28例,病程l一20年;对照组35例,男29例,女6例,HBeAg阳性l9例,病程1—21年。2组资料比较,差异无显著性(P<O.05),具有可比性。
治疗方法对照组应用常用的基础综合治疗方法(对症、支持治疗、保肝、促进肝细胞再生、抗感染等),治疗组在对照组的基础上应用天晴复欣注射液,疗程12周。
结果治疗过程中2组共脱落病例4例,其中2例(治疗组与对照组各1例)分别于第10、12周病情好转失访;治疗组1例因经济原因拒绝治疗;对照组1例因病情加重自动放弃治疗。完成观察总例数76例,治疗组43例,对照组33例。
HBVDNA转阴率(<103copies/m1)治疗组为41.9%(18/43),对照组为27.3%(9/33),2组比较差异有显著性(P<0.05)。说明天晴复欣抗病毒作用优于对照组。
治疗前后HBeAg、抗HBe的变化治疗组HBeAg转阴率为39.5%(17,43),对照组为15.2%(3/33),2组比较差异有显著性(P<0.05)。说明天晴复欣在病原学转换方面疗效优于对照组。
治疗前后ALB、PTA、TBIL、CHE的测定结果比较治疗组治疗l2周后TBIL(42.31±26.21μmol/m1)与对照组TBIL(85.44±61.8μmol/m1)比较,差异有显著性(P<0.01);2组治疗后组间比较ALB、PTA、CHE,差异无显著性(P>0.05)。说明天晴复欣退黄疗效优于对照组。不良反应2组治疗前后均查心、肾功能,治疗前后无显著变化,说明天晴复欣无不良反应。
天晴复欣(苦参素)一上市,就深得医疗工作者和学术界的欢迎,有关该药的学术研究和临床研究空前繁荣,临床治疗方案不断推新,进而推动了该药的普及和推广。2002年,天晴复欣在上市当年就实现收入近亿元,与“甘利欣”一起,成为国内
肝病用药的主力品牌之一。