肝龙胶囊是利用地球上最古老、生命力最强、最能适应环境变化的昆虫类药材——美州大蠊通过提取及分离精制而成。肝龙胶囊是中国第一个获得SFDA批准的昆虫类治疗慢性乙型肝炎的二类中药新药。肝龙胶囊,在抗病毒的同时,具有对肝细胞修复及提高人体免疫机能作用。临床上用肝龙胶囊质量慢性乙型肝炎取得良好疗效,具体实验过程如下:
资料与方法
62例慢性乙型肝炎患者随机分为2组。肝龙胶囊治疗组(3O例)男21例,女9例,年龄22~61岁,平均39、2岁。肝复颗粒对照组(32例),男24例,女8例,年龄21~59岁,平均38.7岁。2组的性别、年龄资料在统计学上无差异性。
方法:肝龙胶囊采用口服,每粒0.3g,0.692次/d,连用6个月为一疗程。对照组采用肝复颗粒1袋,3次,d,疗程为6个月。
结果两组治疗期间ALT变化治疗组基线248.13±168.7,4周后387.20±95.6,12周24.9±16.5,24周25.3±11.7,治疗前后差值64.52±72.15。对照组基线237.14±164.8,4周后143±82.4,12周79.5±34.8,24周62.3±22.4,治疗前后差值67.78±83.52。
两组治疗期间AST变化治疗组基线239.54±178.62,4周后345.68±169.52,12周23.51±14.35,24周25.3±10.28,治疗前后差值64.13±71.52。对照组基线223.86±167.73,4周后143.57±98.44,12周93.86±17.47,24周62.37±21.8,治疗前后差值67.77±81.56。
两组治疗期间TBIL变化治疗组基线219.8±87.61,4周后17.73±4.55,12周13.41±3.95,24周6.73±3.41,治疗前后差值2.49±5.58。对照组基线189.77±90.56,4周后42.52±19.51,12周29.53±6.38,24周7.18±4.95,治疗前后差值9.51±3.85。治疗24周后。
2组乙型肝炎病素标志物的变化:肝龙胶囊治疗组治疗前HBsAg+30,抗HBs+,HBeAg+30,抗HBe+0,抗HBc-30。治疗后HBsAg+32,抗HBs+4,HBeAg+20,抗HBe+10,抗HBc-30对照组治疗前HBsAg+32,抗HBs+0,HBeAg+30,抗HBe+0,抗HBc-32。治疗后HBsAg+30,抗HBs+2,HBeAg+29,抗HBe+3,抗HBc-32。
随访结果:治疗组有23例获得随访,4个月的l6例,6个月的7例。患者每隔2个月复查血清HBVm及肝功能,结果HBeAg阴性和阳性交替出现3例(9.9%),2例ALT升高明显。对照组6个月随访l9例,HBeAg持续阴性3例(9.2%)。
肝龙胶囊TBiL,ALT、AST影响治疗前后差异性非常显著,提示肝龙胶囊对肝功能各指标有较好疗效。肝龙胶囊对胁肋疼痛、腹胀、恶心暖气、食欲不振、便溏、肝脾肿大治疗前后比较差异有显著性,肝龙胶囊能改善胁肋疼痛、腹胀、恶心暖气、食欲不振、便溏、肝脾肿大;提示肝龙胶囊胁肋疼痛疗效有优于对照组。
来源:《云南医药》2008年第02期 作者:杨永荣;缪新权;梅光涛;孔庆芬;李阳