阿迪仙(
阿德福韦酯)已获我国SFDA批准用于治疗
慢性乙型肝炎,其适应症为乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者,可以维持对疾病的长期控制而且不存在交叉耐药,安全性良好。国际和国内权威的乙肝治疗指南都把阿迪仙阿德福韦酯列为慢性乙肝治疗的一线药物。
观察阿迪仙(阿德福韦酯)10mg/d治疗乙肝患者4年的疗效及安全性,试验中共纳入240例慢性乙型病毒性肝炎患者,根据随机双盲安慰剂对照的临床试验,按1:1的比例分为阿德福韦酯(阿迪仙)治疗组(120例)和对照组(120例);观察阿德福韦酯(阿迪仙)长期治疗的临床疗效。
试验结果显示:阿迪仙治疗组在各时间点ALT的复常率均高于对照组,2组间比较差异有统计学意义(P<0.01)。1年时达76.8%;2年后维持在58%左右,以后治疗组ALT的复常率维持在52%-58%无明显变化。HBV/DNA转阴率4年分别为48.3%,38.3%,44.2%,43.3%,2组差异有统计学意义(P<0.01)。4年观察期间2组均无明显不良反应。
口服阿迪仙(阿德福韦酯)可达到明显抑制HBV/DNA复制的效果,前三年期耐药发生率分别为0%、1.6%和3.1%;治疗HBeAg阴性者1、2、3年的耐药发生率分别为0%、3.0%和5.9%-11%。
综上所述,阿迪仙(阿德福韦酯)抑制病毒的作用较强,且病毒学和血清学应答随疗程延长而稳步递增,生化学应答维持稳定,长期治疗安全性好,耐药发生率低,出现时间晚。
病毒性肝炎严重损害患者的健康,乙型肝炎是危害我国人民健康的常见病。阿迪仙为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。“阿迪仙”是针对占全国人口近10%乙肝患者上市的核苷类药物。临床上除了明星药物
博路定、
派罗欣与
佩乐能等长效干扰素之外,阿迪仙阿德福韦酯也以“其持续药效、低耐药性与价格实惠”而广受医患人群好评。