清肝片是由板蓝根、 茵陈 、甘草 3味中药组成,清肝片具有清热解毒、 疏肝退黄的功效, 用于急、 慢性
肝炎。为了有效控制清肝片的质量,对方中板蓝根 、 茵 陈、 甘草进行了定性 鉴别, 采用HP L C法测定甘草中主要活性成分甘草酸的含量, 结果方法简便, 准确, 重现性好, 可适用于清肝片的质量控制。 清肝片为糖衣片,除去糖衣显棕黄色至棕色;气微,味甜、微苦。清肝片的功能主治是清热解毒,除湿利胆。清肝片用于
感冒发热,咽喉肿痛,腮腺炎,湿热黄疸。清肝片用法用量是口服,一次5片,一日3次。
清肝片( 广西玉林制药有限责任公司生产) ; 甘草酸铵对照品( 供含测用, 批号: 1 1 0 7 3 1 — 2 0 0 5 1 0 ) , 靛玉红与靛蓝对照 品, 板蓝根、 茵陈、 甘草对照药材均由中国药品生物制品检定所提供; 甲醇为色谱纯, 其余试剂均为分析纯。
本标准对制剂中的板蓝根、 茵陈、 甘草进行了薄层鉴别, 结果与对照品或对照药材斑点一致 , 效果较好。其中在板蓝根薄层鉴别中选用甲醇为溶媒, 靛蓝斑点不明显, 而选用三氯甲烷为溶媒时, 靛玉红靛蓝斑点清晰; 鉴别茵陈时,选用 5 %的氢氧化钾为显色剂, 阴性有轻微干扰, 经多次试验发现是甘草干扰, 当选浓氨水作为显色剂时, 阴性干扰消失。
在提取过程中, 曾用甲醇、 流动相、 稀乙醇三种不同的溶剂提取清肝片,结果用流动相作为提取溶剂时, 得到的色谱峰峰形较好, 能达到基线分离。同时比较了浸泡与不浸泡的提取, 结果先浸泡一个小时再超声处理, 提取得到的甘草酸含量更高。
采用甘草酸铵作为对照品, 因为在流动相含有醋酸的条件下, 甘草酸铵和甘草酸的保留时问是一致的, 在计算含量时, 需将甘草酸铵的量折算成甘草酸的量, 因此不影响测定结果。