我国是乙肝高发国之一,乙型肝炎感染率高、 危害严重。目前, 用于治疗乙肝的药物有数百种, 但仍缺乏理想的防治药物。 云南大理学院研制的治疗乙肝的新药
肝龙胶囊, 是国家实行新药研究开发登记备案制以来, 国家食品药品监督管理局正式登记在 案的抗肝炎中药新药, 具有疗效较好、 价廉、 给药方便、 无副作用等优点 , 目前已经完成临床试验, 正在申请试生产。该药由 提取 自昆虫美洲大蠊的活性成分研制。对实验性肝损伤有一定的保护作用, 并能抑制雏鸭体内鸭乙型肝炎病毒的复制。现将研究结果报道如下。
肝龙胶囊疏肝理脾,活血解毒。肝龙胶囊主治胁痛肝郁脾虚兼瘀血证,症见胁肋胀痛或刺痛,恶心嗳气、神疲乏力、食欲不振、食后腹胀、大便溏,舌色淡或紫,脉象细涩或脉弦等。肝龙胶囊用于
慢性乙型肝炎见上述症状者。
肝龙胶囊是利用地球上最古老、生命力最强、最能适应环境变化的昆虫类药材——美州大蠊通过提取及分离精制而成。其有效成份是粘糖氨酸(暂名)。肝龙胶囊具有抗乙型肝炎病毒活性和免疫活性。
肝龙胶囊是中国第一个获得SFDA批准的昆虫类治疗慢性乙型肝炎的二类中药新药。肝龙胶囊用于疏肝理脾,活血解毒。主治胁痛肝郁脾虚兼瘀血证,症见胁肋胀痛或刺痛,恶心嗳气、神疲乏力、食欲不振、食后腹胀、大便溏,舌色淡或紫,脉象细涩或脉弦等。肝龙胶囊用于慢性乙型肝炎见上述症状者。
肝龙胶囊口服对鸭乙型肝炎病毒感染鸭血清HBV—DNA有明显的抑制作用。通过1:1随机双盲双模拟的Ⅱ期临床和3:1的扩大开放性Ⅲ期临床研究证明,肝龙胶囊对慢性乙型肝炎HBV—DNA有明显抑制作用。肝功能谷丙转氨酶(ALT)在治疗1周后出现逐渐升高趋势,但在4周后ALT逐步恢复正常。
治疗肝炎的药物主要是通过杀灭病毒、 增强机体免疫功能、抗坏死 、抗脂肪变性 、 抗炎、 促再生、 抗纤维化等机制发挥疗效。所致肝损伤是其被还原而产生氧 自由基, 后者与膜脂质和 膜蛋白共价结合引起肝细胞坏死 。本实验证实肝龙有一定的抗坏死作用, 能降低由所致的小鼠高 S G P T值,病理形态观 察时还发现给予肝龙的某些小鼠受损肝脏有明显再生加快现象。乙型肝炎病毒( D H B V ) 与人乙型肝炎病毒同属嗜
肝病毒科, 其病毒复制及致病性十分相似。以鸭乙型肝炎动物模型评价抗乙肝病毒药物是一种较为有效而简便的方法, 己被作为筛选抗乙肝病毒新药必做的药效学方法。