和日(注射用
胸腺肽α1)的免疫增强作用显著,它从整体上调节机体免疫状态,重建患者损伤的细胞免疫和体液免疫功能,从而改善病人的免疫功能状态,促进病人的康复。
临床试验提示胸腺肽α1与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用和日(注射用胸腺肽α1)效果为好。如联用α干扰素,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺肽α1在上午给药而α干扰素在晚上给药。作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天,连续4周(共8针),第一针应在给疫苗后立即皮下注射。
胸腺肽α1的良好安全性得益于它的高纯度,人工合成的胸腺肽α1纯度高达99.6%左右,同时以氨基酸为起始原料的生产工艺,确保其绝对不含有高分子异原蛋白,因而最大限度地降低了致敏性和不明物质引发的不明生理反应,这一优点是其它动物源性(普通胸腺肽),植物源性(猪苓多糖、香茹多糖),转基因源性(干扰素、白介素)免疫制剂所无法比拟的,因为后几类药物都是含有活性物质的混合物,而非活性分子单体。
其次,胸腺肽α1本身是人体内固有的免疫调节物质,在人体内有释放器官或组织,有特异的靶器官或受体,有自身的消解体系,不会产生蓄积;同时因为胸腺肽α1是低分子小肽,因而具有极高的使用安全度。动物毒性试验显示,即使以推荐剂量的数百倍给药,也无任何毒副反应发生;数千例不同剂量的临床试验,近十年临床使用经验显示,无任何关于胸腺肽α1严重不良反应的报道。
和日(注射用胸腺肽α1)的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时,可能出现谷丙转氨酶水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
百济药师温馨提醒,对本品成份过敏者禁用;正在接受免疫抑制治疗的患者如
器官移植者禁用。