肝龙胶囊是利用地球上最古老、生命力最强、最能适应环境变化的昆虫类药材———美州大蠊通过提取及分离精制而成。其有效成份是粘糖氨酸(暂名)。具有抗乙型肝炎病毒活性和免疫活性。
肝龙胶囊有保肝作用:大理医学院药理教研室用CC14所致小白鼠损伤模型进行试验,结果表明:“肝龙”均能对抗CC14损害引起的SGPT值升高,某些小鼠受损肝脏有明显再生加快现象。
肝龙的毒理研究结果:急性毒性试验结果小鼠灌胃的LD50无法求得,其最大耐受剂量为30.0g/kg,而临床人用的最大剂量为40mg/kg/日,二者相差750倍。试验结果表明,“肝龙”无论一次大剂量给药或长期大剂量给药,均未发现毒性反应。
肝龙胶囊的临床疗效:I期临床研究结果:根据《新药审批办法》关于新药(中药)临床研究的技术要求中I期临床试验的规定,对自愿受试对象进行了I期临床研究。试验结果表明,受试前,给药结束,受试者各项检验指标均属正常值范围内。未发现任何毒副作用和不良反应。
III期临床研究结果表明,肝龙胶囊有明显的抑制乙型肝炎病毒复制的作用,并无明显副作用。对慢性乙肝患者的HBeAg阴转率、HBV—DNA阴转率都较高,能显著改善胁肋疼痛、腹胀、恶心暖气、食欲不振、便溏、肝脾肿大。
肝龙胶囊TBiL,ALT、AST影响治疗前后差异性非常显著,提示肝龙胶囊对肝功能各指标有较好疗效。肝龙胶囊对胁肋疼痛、腹胀、恶心暖气、食欲不振、便溏、肝脾肿大治疗前后比较差异有显著性,肝龙胶囊能改善胁肋疼痛、腹胀、恶心暖气、食欲不振、便溏、肝脾肿大;提示肝龙胶囊胁肋疼痛疗效有优于对照组。