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乙肝常规用药
恩替卡韦对乙肝病毒多聚酶具有抑制作用
来源: 百济药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2011/12/26 2:43:00
恩替卡韦,最新抗乙
肝病
毒的一线药物。恩替卡韦是环戊酰鸟苷类似物。II/III 期临床研究表明,成人每日口服0.5 mg 能有效抑制HBV-DNA 复制,疗效优于
拉米夫定
;III 期临床研究表明,对发生YMDD 变异者将剂量提高至每日1mg 能有效抑制HBV DNA 复制。对初治患者治疗1 年时的耐药发生率为0,但对已发生YMDD 变异患者治疗1 年时的耐药发生率为5.8%。我国SFDA 也已批准用于治疗
慢性乙型肝炎
患者。
恩替卡韦适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。恩替卡韦的药理作用包括作用机制与抗病毒活性。
恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争,恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性:
(1)HBV多聚酶的启动;
(2)前基因组mRNA逆转录负链的形成;
(3)HBVDNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对HBVDNA多聚酶的抑制常数(Ki)为0.0012μM。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱,Ki值为18至于160μM。
在转染了野生型乙肝病毒的人类HepG2细胞中,恩替卡韦抑50%病毒DNA合成所需浓度(EC50)为0.004μM。恩替韦对拉米夫定耐药病毒株(rtL180M,rtM204V)的EC50 的中位值是0.26μM(范围0.01至0.059μM),而恩替卡韦对在细胞培养液中生长的1型人类免疫缺陷(HIV)无临床相关活性(EC50 >10μM)。
实验证明,恩替卡韦盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性:HBV多聚酶的启动;前基因组mRNA逆转录负链的形成;HBVDNA正链的合成。所以恩替卡韦是可以用于治疗乙肝的。
但是,在使用恩替卡韦治疗乙肝的过程要注意对病人的的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面严密监察,并且至少随访数月。如必要,可重新恢复抗乙肝病毒的治疗。另外,对恩替卡位或制剂中任何成分过敏者禁用。
服用恩替卡韦会有一定的副作用:
1、长期服用恩替卡韦会是乙肝患者产生耐药的现象,一般乙肝患者服用该药物,超过半年以上,就可能出现耐药,耐药后,不管服用多少量的恩替卡韦,都不起作用。
2、长期服用恩替卡韦,会使人产生以下不良的反应:头痛,疲劳,眩晕,恶心,感觉非常虚弱或疲倦,肌肉疼痛,呼吸困难,呕吐,腹部疼痛和恶心,腿冷,感觉头晕,不规则的心跳(可称为乳酸性中毒严重的迹象-血液中的一中酸的积累),有腹部不适、头痛、头晕、转氨酶暂时性升高等,少见不良反应包括呕吐,嗜睡和睡眠困难胃部不适(恶心)等症状。
3、不能随时停药,否则可能会导致病情迅速恶化。
百济药师温馨提醒
:孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年患者应在医生的指导下,科学用药,切忌擅自服用。服用恩替卡韦期间若出现明显不适症状应及时与医生联系。出现耐药现象,应在专业医生的指导下改变治疗方法。 对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用。
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