日达仙是一种精制的、化学合成的胸腺肽α1消毒干粉制剂,用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者,治疗后可产生病毒性缓解并使转氨酶水平恢复正常。胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时,可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
日达仙适应症有慢性乙型肝炎,作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
日达仙治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全阐明。多项体外试验显示,日达仙通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的成熟,增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平,同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。本品还可通过对CD4细胞的激活,增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。 日达仙可能增加前NK细胞的聚集,而干扰素可使其细胞毒性增强。体内试验显示,本品可以提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平,同时提高白介素2的分泌水平。
禁用于那些有对Tα1或注射液内其它成份有过敏历史的患者。因为本药治疗是通过增强患者的免疫功能,因此在那些行免疫抑制疗法的病人(例如器官移植受者)是禁用的,除非治疗带来的好处明显地大于危险。
百济药师温馨提醒:
1、本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用,应注意注射器具的消毒和处理。
2、对日达仙成份过敏者禁用;正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。
3、孕妇及哺乳期妇女、儿童请在医生的知道下服用。
4、与其它免疫调节药物同时给药时应谨慎。不应与任何其它药物混合作注射用。
5、本药不应作肌注或静注。应使用随盒的1.0 mL注射用水溶解后马上皮注。