导读:九味肝泰胶囊的处方:三七80g 、郁金240g 、蒺藜240g、 姜黄80g、 大黄(酒制)128g 、黄芩160g 、蜈蚣(不去头足)224g、 山药720g 、五味子64g 制成。本品为胶囊剂,内容物为棕褐色颗粒;气微,味苦。功能主治化淤通络,疏肝健脾,用于肝郁脾虚,气滞血淤所致的胁肋胀痛或刺痛,抑郁烦闷,食欲不振,食后腹胀,大便不调,或胁下痞块,面色晦暗或萎黄,舌质暗或有淤斑,或淡紫有齿痕,苔白或微黄腻,脉沉弦或细涩等症。临床应用主要用于治疗慢性乙型肝炎及HBV携带者。
九味肝泰胶囊的鉴别方法:取本品内容物5g,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯一丁酮一甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
九味肝泰胶囊含量测定:按照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(76:24)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品5mg,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀;精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含大黄素5μg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取1g,精密称定,置圆底烧瓶中,加5mol/l硫酸溶液30ml,加热回流30分钟,放冷,再加氯仿,加热回流4次,每次30ml、加热回流20分钟,分取氯仿液,合并,用水洗涤2次,每次15ml,氯仿液蒸干,残渣用甲醇适量使溶解,转移至25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,以微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含大黄以大黄素(C15H10O5)计,不得少于35μg。
百济药师温馨提醒:乙肝病毒携带者在生活上应该要注意:不能作献血员,不能从事幼托及饮服工作,如身体某部位轻微受伤、皮肤发炎或鼻衄时尽可能自己处理。专用刮脸刀、牙刷等日用品,不可与他人互借共用。HBV携带者只有做好相关的安全措施才能避免交叉感染。九味肝泰胶囊口服,一次4粒,一日3次;或遵医嘱。九味肝泰胶囊用药期间忌烟、酒、辛辣及过度疲劳。