导读:抗肝炎创新药物双环醇片(商品名:百赛诺)于2001年上市,2004年4月由国家食品药品监督管理局批准正式生产,现已列入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》乙类。这无疑给肝炎患者带来了无尽的鼓舞。那么,双环醇片到底是什么呢?又有什么功能吗?让百济药师来为你一一解答。
双环醇片,用来治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。双环醇可清除实验动物细胞内的自由基,保护肝细胞膜和线粒体,减轻肝脏的炎性损伤,防止肝纤维化;可增强肝脏蛋白质的合成作用,促进肝细胞再生。研究显示:双环醇可清除实验动物细胞内的自由基,保护肝细胞膜和线粒体,减轻肝脏的炎性损伤,防止肝纤维化;可增强肝脏蛋白质的合成作用,促进肝细胞再生。此外,可诱导HepG2细胞凋亡,抑制HepG2.2.15细胞株分泌HBsAg、HBeAg和复制HBV DNA[1~3]。
双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现:双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫型肝炎的氨基转移酶升高又降低作用,肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBV DNA、HBsAg分泌的作用。双环醇片可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。适用于轻、中度慢性病毒性肝炎以及非病毒性慢性肝炎的转氨酶升高。对于其他肝病,如代偿期肝硬化和肝纤维化、药物性肝炎等,在相关基础研究中双环醇片显示出良好的降酶作用。
对于乙肝患者,双环醇片为口服片剂。成人及12岁以上青少年常规剂量为每25mg~50mg,每日3次。疗程一般为6个月,必要时可根据治疗指标的应答和转归情况适当延长疗程。病人经疗程治疗达到血清氨基转移酶复常,或伴有病毒学标志应答(HBeAg阴转和/或HBeAb阳转、或HBV DNA载量<105 copies/ml)且持续稳定3个月后,即可参考以下方法逐渐减量停药:常用剂量为每次25mg,每日3次的病人,可减量至每次25mg,每日2次,1个月后如血清氨基转移酶持续稳定即可停药;常用剂量为每次50mg,每日3次的病人,可首次减量至每次25mg,每日3次,1个月后如血清氨基转移酶持续稳定即可依上法减量停药。
百济药师温馨提醒:药代动力学研究显示,志愿者餐后口服双环醇片的AUC和Cmax高于餐前服药,考虑双环醇片的脂溶性较强,建议可在餐后1~2小时服用,每日3次的用药间隔时间以6~8小时为宜。毒理研究显示双环醇无遗传毒性和生殖毒性,但目前尚无孕妇和哺乳期妇女临床应用双环醇片的研究资料,建议谨慎使用双环醇片。服用本药后,个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度,一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。