各方都有研究证明龙鑫甘具有明显改善慢性乙型肝炎患者临床症状但是“龙鑫甘”违规遭投诉。免费药品不免费;实际效果与宣传不符;不睬禁令违规宣传。我们主要看看龙鑫甘的真实作用。
上海长征医院用苦参素治疗慢性乙肝64例,结果90%左右患者乏力、纳差和腹胀消失,部分肝、脾大患者(26.3%和8.1%)有不同程度回缩,对外周血白细胞和血小板减少亦有升高作用,丙氨酸氨基转移酶和胆红素的复常率达81.6%和69.9%,BHe-Ag和HBV DNA阴转率为44.4%和45.3%。
北京大学第一医院于岩岩、斯崇文等用苦参素口服制剂治疗乙肝治疗3个月时,苦参素口服组HBV DNA阴转率上升为37.6%,优于硫普罗宁组(P<0.01)。停药6个月后,苦参素各组HBV DNA阴转率继续上升(39.2%~49.5%),均优于硫普罗宁组(18.4%,P<0.01)。
根据国家药监局药物临床批件(批件号:2004L1319),山东大学齐鲁医院对济南明鑫制药有限公司研制的苦参素片进行了临床研究,以市售药品苦参素胶囊为参比制剂。多因素方差分析结果显示,实验制剂与参比制剂单剂口服双叉试验氧化苦参碱主要药代动力学参数无明显差异;进一步双侧t检验和(1-2a)置信区间分析结果显示,周期间和剂型间符合生物等效的假设,即济南明鑫制药有限公司研制的苦参素片与市场销售的苦参素胶囊具有生物等效性,为生物等效剂。苦参素片单剂给药人体生物利用度(以氧化苦参碱计)为99.759%±3.925%。
结论:苦参素注射液和苦参素口服制剂均具有明显改善慢性乙型肝炎患者临床症状(如乏力、纳差、腹胀、肝区疼痛)和改善肝功能(如血清ALT和TBIL复常)作用,提高HBe-Ag和HBV DNA阴转率。
苦参素对慢性乙型肝炎患者抗病毒治疗的远期疗效观察始于2002年。实验针对42例慢性乙型肝炎患者治疗组,每日注射400-600mg苦参素,疗程为24周。对照组39例应用干扰素,每次300注射万U,隔日1次,疗程24周,观察一年后两组的乙肝标志物的变化。结果显示,治疗组在血清e抗原转换率及血清HBV-DNA定量变化方面与对照组相比无显著差异(P<0.05)。证明苦参素与干扰素具有相似的较强的远期抗乙肝病毒作用,且作用持久。
以上实验数据参考来源:来源:《国医论坛》2000年第03期 张金安 《苦参素注射液合胸腺肽治疗慢性乙型肝炎64例》
患者对龙鑫甘有较好的耐受性,不良反应发生率较低。龙鑫甘常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、食欲减退、腹泻、上腹不适或疼痛以及乏力,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。
百济药师温馨提醒,打算对乙肝疾病进行药物治疗的患者,谨记向医生或者专业人士咨询病情与药物的详细作用。不同患者药物的效果可能会不同,如果服食期龙鑫甘间发现不适,请停止服用龙鑫甘并尽快咨询专业人士。