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乙肝常规用药
日达仙治疗慢性乙型肝炎 增进免疫力
来源: 百济药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2012/5/14 11:23:00
导读:
日达仙
是一种精制的、化学合成的
胸腺肽
α1消毒干粉制剂,具有治疗
慢性乙型肝炎
或在增进免疫系统反应性方面的作用。用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者,治疗后可产生病毒性缓解并使转氨酶水平恢复正常。此药耐受性良好,临床用药上没有明显毒副作用。
日达仙通用名:注射用胸腺肽а1,每一瓶含1.6 mg胸腺肽α1及50 mg甘露醇和用磷酸钠缓冲剂调整到pH=6.8。本药是一个乙酰化的多酞,有如下的氨基酸组合 :Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH,其分子量是3108,PI是3.8。储存于2-8°C,配备后马上注射。与其它免疫调节药物同时给药时应谨慎。不应与任何其它药物混合作注射用。
日达仙用法用量:慢性乙型肝炎 本药治疗慢性乙肝的推荐量是每针1.6 mg,皮下注射,每周二次,两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月(52针)期间不得中断。假如本药是与α干扰素联合使用,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项,在联合应用的临床经验上,当两药物在同一日使用时,一般上在早上给予本药而在晚上给予干扰素。作为免疫损害病者的疫苗增强剂 本药作为病毒性疫苗增强剂使用,推荐剂量是1.6 mg皮下注射,每周二次,每次相隔3-4日,疗程应持续4周(共8针),第一针应在疫苗后马上给予。
本药促使致有丝分裂原激活后的外周血淋巴细胞的T细胞成熟作用,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后产生各种淋巴因子例如α、γ干扰素、白介素2和白介素3的分泌和增加T细胞上的淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强异体和自体的人类混合的淋巴细胞反应。胸腺肽α1可能影响NK前体细胞的募集,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。在活体内,胸腺肽α1能增强经刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴细胞增加分泌白介素2,和增加白介素2受体的表达作用。
研究表明运用胸腺肽α1治疗慢性乙肝中内外有较好疗效,单用日达仙治疗慢性乙肝,持续应答率(ALT复常+DNA转阴+HBeAg转阴)在37%左右,与单用干扰素相近,不过没有干扰素的毒副作用。应用胸腺肽α1治疗慢性乙肝的临床研究表明,胸腺肽α1具有延迟的治疗效应。当胸腺肽α1治疗结束后,ALT有一过性升高,同时伴有HBeAg的血清转换,HBV DNA消失。对于晚期肝纤维化患者,高剂量的日达仙治疗效果较好。
百济药师温馨提醒
:禁用于那些有对Tα1或注射液内其它成份有过敏历史的患者。因为本药治疗是通过增强患者的免疫功能,因此在那些行免疫抑制疗法的病人(例如
器官移植
受者)是禁用的,除非治疗带来的好处明显地大于危险。
注意事项:当用来治疗慢性乙肝时,治疗期间定期评估肝功能,包括血清ALT、
白蛋白
和胆红素。治疗完毕后应检测HBeAg、HBsAg、HBV-DNA和ALT酶,且应在治疗完毕后2、4和6个月检测,因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。
致癌、诱变作用及对生育力的损害 目前还没有长期的研究来说明其是否有致癌作用。诱变作用的研究显示本药无此副作用。
孕妇及哺乳期妇女用药:动物生育研究显示在对照组及本药治疗组,其胚胎异常方面没有任何差异。目前还不知道本药是否对胚胎有伤害,或是能影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前还未知道本药是否经由人乳排泄,因为很多药物均经人乳排出,因此本药使用在哺乳妇人时应特别注意。
儿童用药:在18岁以下患者,本药的安全性和有效性尚未确立。
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胸腺肽α1(日达仙)在1例晚期肺癌长期…
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