阿德福韦酯片是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,作用机理是在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。因此,可以显著抑制
乙型肝炎病毒的复制,而且对
拉米夫定耐药的问题也有明显的改善,可以作为拉米夫定耐药后的替代药物。
阿德福韦酯片临床疗效,在多项针对不同类型慢性乙肝患者的随机、双盲或者开放性研究中,评估了阿德福韦酯单用或者其他治疗药物的临床疗效。研究中多采用阿德福韦酯10mg,每日1次给药,最为合适,不良反应较少,疗效显著,如果剂量过多,30mg/日,带来的疗效并未进一步提高,但出现肾损害的危险却增加了,故治疗慢性乙肝的推荐和批准剂量为10mg/次,1次/日。
阿德福韦酯片不良反应,国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和
脱发(中度)。
百济药师温馨提醒,病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯片慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙
肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的
避孕措施。未对孕妇和阿德福韦酯对HBV母婴传播的影响进行研究,因此,应对婴儿进行免疫,阻止婴儿感染乙肝病毒;目前尚不知道阿德福韦是否会分泌到人的乳汁,哺乳期妇女使用拉米夫定片应避免授乳。