导读:韦瑞德的通用名称富马酸替诺福韦二吡呋酯片。用于治疗HIV、HBV感染。韦瑞德和其他逆转录酶抑制剂合用于HIV-1感染、乙肝的治疗。
韦瑞德的通用名称富马酸
替诺福韦二吡呋酯片。是治疗乙肝有效的药物之一,主要成分替诺福韦双磷酸盐,为椭圆形、双凸、浅蓝色薄膜衣片,除去包衣后显白色。用于治疗HIV、HBV感染。韦瑞德和其他逆转录酶抑制剂合用于HIV-1感染、乙肝的治疗。
韦瑞德自2008年以来,已经在包括美国在内的30多个国家和地区获得了
慢性乙型肝炎的治疗的适应症。此外,韦瑞德的适应症还有:与其他抗逆转录病毒药物联合,治疗成人HIV感染。全球已经有超过100个国家批准韦瑞德用于
艾滋病的治疗,其中也包括中国。
中国国家食品药品监督管理局(SFDA)已于2011年1月10日批准了韦瑞德(英文名:Viread; 通用名:富马酸替诺福韦二吡呋酯片,以下简称替诺福韦)治疗慢性乙型肝炎的新药临床试验的申报。这标志着替诺福韦治疗慢乙肝3期注册临床试验将很快启动。
韦瑞德 的III期注册临床试验将在全国18个临床研究中心进行,将会有大约500个病人入组到这一临床试验。在开始的48周,一项多中心,双盲,双模拟,随机对照的实验将比较在中国的慢乙肝患者中替诺福韦300mg(韦瑞德)每日一次 和
阿德福韦酯 10mg每日一次的疗效
和安全性;之后将是一项开放性的单药治疗研究,旨在评价中国慢乙肝患者每日给予一次替诺福韦300mg(韦瑞德)继续治疗192周的疗效和安全性。这个试验共计5年。
替诺福韦属于新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,它是抗慢性乙肝药物的重要进展,国际临床实验已经证实,其4年治疗耐药率为0,其中包括对
拉米夫定已经产生耐药的病人,治疗4年的耐药率依然是。中国不仅是一个慢性乙型肝炎的大国,其疾病的复杂程度和治疗难度也是非常严重的。替诺福韦在中国注册临床试验的开展,将给中国的慢乙肝患者带来新的治疗选择,将来会有更多的乙肝患者将获益于这个药物。
韦瑞德的不良反应为:
1、胃肠道反应:轻至中度的胃肠道不适,常见的有腹泻、腹痛、食欲减退、恶心、呕吐和胃肠胀气、胰腺炎。
2、全身无力。
3、代谢系统:低磷酸盐血症(1%发生率);脂肪蓄积和重新分布,包括向心性肥胖、水牛背、末梢消瘦、乳房增大、库兴综合症。
4、皮肤:药疹。
5、神经系统:头晕 、头痛。
6、呼吸系统:呼吸困难。
7、可能引起乳酸中毒、与脂肪变性相关的肝肿大等。
百济药师温馨提醒:韦瑞德的用法用量:口服:每日1次,每次300mg,与食物同服。