导读:专家指出:慢性乙型肝炎应早发现早治疗。基泰也叫注射用胸腺肽α1用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
随着
慢性乙型肝炎患者的不断增多,慢性乙型肝炎已经成为一种常见病。慢性乙型肝炎如果不及时进行治疗,很有可能会发展为
肝硬化,甚至演变为
肝癌。因此,专家指出:慢性乙型肝炎应早发现早治疗。
基泰也叫注射用
胸腺肽α1用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
基泰的适应症为:慢性乙型肝炎。作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,基泰可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
基泰(注射用胸腺肽α1)是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的
肝病有代偿性和有乙肝病毒复制(血清HBV-DNA阳性),在那些血清乙肝表面抗原阳性最少6个月,且有血清转氨酶升高的患者所做的研究显示,基泰治疗后可产生病毒性缓解并使转氨酶水平恢复正常。在一些作出应答的患者,基泰治疗可除去血清表面抗原。
临床试验提示当基泰与α胸腺肽α1可促进T细胞在胸腺内增生、分化及成熟,即CD4及CD8数目增加。在活体内外,可增加淋巴细胞分泌IL-2、a及g干扰素,及增强IL-2受体的表达作用。此外,基泰能增强NK细胞的数量和活性。通过对辅助细胞1(CD4),细胞毒淋巴细胞(CD8)及NK细胞等免疫细胞增产作用,基泰间接地歼灭受病毒感染的肝细胞及
肿瘤细胞。
此外,近期证据说明基泰对歼灭病毒感染肝细胞及肿瘤细胞有直接作用。遗传毒理学研究,基泰在试验剂量下,没有显出明显任何与药物有关的毒性,在小鼠、大白鼠和美洲猴所作的单一剂量毒理研究,皮下注射剂量高达20mg/kg,800倍高于目前人体所用剂量;以及在同样动物中所作的慢性毒理研究,每日皮下注射6mg/kg,200倍高于人体所用剂量,为期13周;或每日皮注1mg/kg为期26周,仍没有毒性报告。长期的研究说明受试动物给予注射本品或安慰剂,其致畸胎作用二者并无差异。
基泰的注意事项为:
1. 基泰应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用,应注意注射器具的消毒和处理。扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有更高的应答率。
2.当用来治疗慢性乙肝时,肝功能试验,包括血清ALT,
白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估,治疗完毕后应检测乙肝e抗原 (HBeAg),表面抗原HBsAg,HBV-DNA和ALT酶,亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测,因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。
百济药师温馨提醒:对基泰成份过敏者禁用基泰;正在接受免疫抑制治疗的患者如
器官移植者禁用基泰。