导读:恩替卡韦具有抑制乙肝病毒多聚酶的复制的作用,在恩替卡韦抗乙型肝炎病毒剂量和疗效的研究中可知,慢性乙型肝炎患者按剂量0.5 mg/d服用后的抗乙型肝炎病毒效果,比服用0.1 mg/d剂量更持久。
在乙肝治疗的进展中,恩替卡韦具有抑制乙
肝病毒多聚酶的复制的作用,因此被用于乙肝的抗病毒治疗中。恩替卡韦抗乙型肝炎病毒剂量和疗效的研究结果显示: 恩替卡韦的抗病毒活性显著优于安慰剂;同时,
慢性乙型肝炎患者分别服用剂量为0.5 mg/d和剂量为0.1 mg/d的效果表明,剂量为0.5 mg/d对于抗乙型肝炎病毒的效果更强且持久。另外,服用恩替卡韦可能会出现:困、嗜睡、腹部不适、腹痛、腹泻、甲亢等副作用。
恩替卡韦抗乙型肝炎病毒剂量和疗效的研究:
目的:探讨恩替卡韦(ETV)治疗慢性乙型肝炎(CHB)的抗病毒活性,以找到一个合理的剂量用于今后大样本的临床试验.
方法:多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,选择未经抗病毒治疗的CHB患者212例,按1:1:1的比例随机分为ETV 0.1 mg组69例,ETV 0.5 mg组72例,安慰剂组71例,治疗28 d,并停药观察56 d.检测患者血清HBV DNA水平、乙型肝炎e抗原(HBeAg)和肝功能的变化.
结果为:ETV组表现出明显的抗病毒活性,在治疗28 d后,用bDNA法检测HBV DNA水平,ETV组中达到主要终点疗效(H B V D N A水平下降2个对数级或达测不出水平)的患者比例明显高于安慰剂组(分别为86%、93%、3%,P<0.01);0.5 mg/d ETV组的HBV DNA下降幅度>0.1 mg/d ETV组(P<0.01).在56 d的停药观察期间,0.5 mg/d ETV组患者HBV DNA的反弹幅度<0.1 mg/d ETV组(P<0.01).三组不良事件的发生率相当(ETV 0.1 mg组45%,ETV 0.5 mg组40%,安慰剂组42%).无一例发生药物相关的严重不良反应。
结论:ETV组的抗病毒活性显著优于安慰剂,0.5 mg/d组的ETV的抗病毒活性比0.1 mg/d组更强且持久。(以上来源:姚光弼;张定凤;王宝恩;徐道振;周霞秋;雷秉钧。《恩替卡韦抗乙型肝炎病毒剂量和疗效的研究》。《中华肝脏病杂志》。2005年7期)
恩替卡韦副作用主要表现为:头晕、头疼、
脱发、恶心、犯困、嗜睡、腹部不适、腹痛、腹泻、甲亢、ALT升高、也可见于中性粒细胞下降等。长期服用会导致耐药性的发生。因此,提醒乙肝患者发先不良反应后,应该立即停药,比较严重者,应及时跟医生联系,采取相应的措施。
百济药师温馨提醒:很多患者服用恩替卡韦半年左右就会耐药,而且还不能随时停药,恩替卡韦停药后可能会出现肝炎加重的情形,甚至转化为
肝硬化、
肝癌。所以,建议患者用药期间和停药后,都应该定期到医院做肝功能检测,及时观察和了解病情的发展情况。