素比伏(替比夫定)用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。本适应症基于HBeAg阳性和HBeAg阴性的代偿性慢性乙型肝炎成年患者治疗1年后的病毒学、血清学、生化和组织学应答的结果。
患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用素比伏(替比夫定)。
成人和青少年(>=16岁)素比伏(替比夫定)的推荐剂量为每日1次,每次600mg,饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。肾功能损伤且肌酐清除率≥50 mL/min患者,按照推荐剂量和用法服用即可;
肾功能损伤且肌酐清除率<50mL/min患者包括进行血液透析终末期肾病(ESRD)患者,应在医生的指导下调整剂量和用法。终末期肾病(ESRD)患者服用素比伏(替比夫定)应在血液透析完后进行。肝功能损伤患者,无需改变推荐剂量和用法。
服用素比伏(替比夫定)期间,应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。素比伏在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。考虑到老年人由于各种并发症造成的肾功能损伤,在使用素比伏(替比夫定)时,应监测患者的肾功能并相应调整药物的剂量和用法。
百济药师温馨提醒:病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用素比伏。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用素比伏慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。