日达仙(注射用胸腺肽α1)的主要成份为胸腺肽α1,是由28个氨基酸组成的多肽,其N末端丝氨酸被乙酶化。日达仙(注射用胸腺肽α1)为白色冻干块状粉末,注入1.0ml注射用水后,溶液应澄清,无色,无不溶性微粒。
日达仙(注射用胸腺肽α1)的适应症
慢性乙型肝炎-日达仙(注射用胸腺肽α1)是用来治疗那些18岁或以上的慢性乙型肝炎患者,患者的肝病有代偿性,和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)阳性最少6个月,且有血清转氨酶(ALT)升高的患者所作之研究显示,本品治疗可以产生病毒性缓解(血清HBV-DNA失去)和转氨酶水平复常。在一些作出应答的患者,本品治疗可除去血清表面抗原。
临床试验提示当本品与α干扰素联用时可能比单用本品或单用干扰素增加应答率。
作为免疫损害病者的疫苗增强剂-免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品增强患者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。对血液透析患者所作研究显示,在接种流感疫苗后,应用本品作为佐剂者有65%病人产生抗流感病毒抗体,滴度水平增高4倍以上,安慰剂组只有24%患者作出此反应。(参考说明书信息)
日达仙(注射用胸腺肽α1)禁用于那些有对胸腺法新或注射液内任何成份有过敏历史的患者。因为日达仙(注射用胸腺肽α1)治疗是通过增强患者的免疫系统,因此在那些故意作免疫抑制的病人例如器官移植受者是禁用的,除非治疗带来的好处明显地优于危险。