从1985年开始,中国医学科学院药物研究所有关科研人员齐心协作,通过大量合成、筛选、药理、毒理、药物代谢动力学、制剂、质量控制等科学试验研制成功双环醇片。
双环醇片可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。适用于轻、中度慢性病毒性肝炎以及非病毒性慢性肝炎的转氨酶升高。对于其他肝病,如代偿期肝硬化和肝纤维化、药物性肝炎等,百赛诺在相关基础研究中显示出良好的降酶作用,有待于在临床上开展系统的专项研究。临床试验表明:双环醇片安全性好,可明显改善慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎病人的临床症状,有效地降低血清氨基转移酶且作用稳定、持续,同时对血清病毒学标志的转换也初步提示有一定的作用。
双环醇片保护肝细胞和抗肝炎病毒的药理作用机制,可以从以下4方面阐述:
1.百赛诺(双环醇片)不是转氨酶活性抑制剂。
2.百赛诺(双环醇片)可以清除自由基,具有抗氧化作用,从而维持肝细胞膜的稳定性有利于阻断肝细胞死亡的病理生化过程。
3.百赛诺(双环醇片)对肝细胞线粒体损伤有保护作用,可抗肝细胞损伤。
4.百赛诺(双环醇片)有诱导感染病毒的肝细胞以及人肝癌细胞株凋亡的作用。细胞凋亡后,肝炎病毒亦随之被消灭。推断认为,百赛诺(双环醇片)可能通过调节机体某种信号机制,或调动机体特异性免疫功能发挥作用,诱导感染肝炎病毒的肝细胞出现凋亡,以达到抑制病毒复制的效果,而对肝细胞凋亡则起到保护作用。
服用双环醇片后,个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度,一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。临床研究中服用双环醇片(百赛诺)未见严重不良反应,偶见(发生率<0.5%)头晕、皮疹、腹胀、睡眠障碍以及血红蛋白和白细胞计数异常、总胆红素和转氨酶升高、血小板下降,另有极个别(发生率<0.1%)患者出现头痛、恶心、胃部不适、一过性血糖血肌酐升高。可视具体临床情况而采取相应措施。
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