导读:日达仙是一种精制的、化学合成的胸腺肽α1消毒干粉制剂,用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者,治疗后可产生病毒性缓解并使转氨酶水平恢复正常。日达仙为白色冻干块状粉末,注入1.0ml注射用水后,溶液应澄清,无色,无不溶性微粒。
日达仙,治疗
慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全查明。在多个不同的活体外试验,本品促使致有丝分裂原激活后的外周血淋巴细胞的T细胞成熟作用,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后产生各种淋巴因子例如α,γ干扰素,白介素2和白介素3的分泌和增加T细胞上的淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4细胞(辅助者/诱导者)的激活作用来增强异体和自体的人类混合的淋巴细胞反应。
胸腺肽α1可能影响酶NK前体细胞的募集,这前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。在活体内,胸腺肽α1能增强经刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴细胞增加分泌白介素2和增加白介素2受体的表达作用。
日达仙是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的
肝病有代偿性和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)阳性最少6个月,且有血清转氨酶(ALT)升高的患者所作之研究显示,本品治疗可以产生病毒性缓解(血清HBV-DNA失去)和转氨酶水平复常。在一些作出应答的患者,本药治疗可除去血清表面抗原。临床试验提示当本药与α干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有更高的应答率。
日达仙作为免疫损害病者的免疫增强剂 免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,日达仙可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。对血液透析患者所作研究显示,在接种流感疫苗后,应用日达仙作为佐剂者有65%病人产生抗流感病毒抗体滴度水平增高4倍以上,安慰剂组只有24%患者作出此反应。
日达仙的用法用量:用前每瓶日达仙(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。治疗慢性乙型肝炎的推荐日达仙剂量:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天。连续给药6个月(共52针),其间不应间断。临床试验提示日达仙与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺肽α1效果为好。如联用 α干扰素,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般日达仙在上午给药而α干扰素在晚上给药。作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂:每次 1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天,连续4周(共8针),第一针应在给疫苗后立即皮下注射。
百济医师温馨提醒:日达仙禁用于那些有对Tα1或注射液内任何成份有过敏历史的患者。因为日达仙治疗是通过增强患者的免疫系统,因此在那些故意作免疫抑制的病人例如
器官移植受者是禁用的,除非治疗带来的好处明显地优于危险。