导读:甘乐能为无色澄明的无菌水针剂。甘乐能可用于治疗毛细胞白血病、慢性骨髓性白血病、非霍其金淋巴瘤等,亦用于病毒性肝炎等。
甘乐能的药理作用为:临床前细胞培养系统和动物异种
肿瘤移植试验结果显示,重组人干扰素α-2b具有抗肿瘤增殖作用,在体外具有明显的免疫调节作用。体外研究还表明,重组干扰素α-2b可抑制病毒复制。
甘乐能,可通过与细胞表面的特异性膜受体相结合而产生上述作用。多项研究提示,干扰素一旦与细胞膜受体结合,便可以启动一系列复杂的细胞内过程,其中包括对某些酶的诱导。据悉,这一过程至少在某种程度上导致了干扰素的各种细胞反应,包括抑制病毒感染细胞中病毒的复制、抑制细胞增殖及一系列免疫调节作用,如增强巨噬细胞的吞噬作用和淋巴细胞对靶细胞的特异性细胞毒作用。干扰素的治疗作用涉及以上某种或全部作用机制。
在体外抗病毒试验中,α干扰素可抑制人肝胚细胞瘤细胞系(HB611)的乙
肝病毒DNA,并能消除持续存在于人胚(肺)成纤维细胞中的甲肝感染。
甘乐能的毒理研究:甘乐能可能损伤生育力。在灵长类动物研究中观察到,使用甘乐能的动物月经周期出现异常。据报道,用人白细胞干扰素进行治疗的妇女血清雌二醇和
黄体酮的浓度降低。因此除非在用药期间使用有效的
避孕措施,育龄妇女不应使用本品。育龄男性应慎用甘乐能。
在恒河猴中的研究中表明,甘乐能的剂量为肌肉或皮下注射推荐剂量(2 MIU/m2)的90-180倍时有堕胎作用。虽然各剂量组(7.5 MIU,15 MIU和30 MIU/kg)均出现流产,但与对照组相比,仅在中剂量和高剂量组(相当于肌肉或皮下注射推荐量2 MIU/m2的90-180倍)具有统计学意义。已知高剂量的其它类型的干扰素α或β可使恒河猴产生剂量相关的排卵停止和流产。目前尚未对孕妇进行充分及严格对照的临床研究,只有确实认为本品潜在临床利益大于对胎儿潜在危险性,孕妇才可以使用本品。孕妇不能进行甘乐能膀胱内给药。
目前尚不清楚甘乐能是否可以从人乳汁中分泌。由于本品对哺乳期婴儿产生不良反应,因此,应考虑本品对授乳母亲的重要性,决定停止哺乳或停止用药。
百济药师温馨提示:甘乐能应在2-8°C保存,不宜冷冻。