导读:替比夫定属于美国FDA药物高血清学转换率安全性分类的B级药物,现在市面上的的其他治疗乙肝抗病毒药物均为C级)。素比伏是目前各大专科医院使用较为广泛的替比夫定类药物,能快速强效抑制乙肝病毒复制。
对于乙肝的治疗,一般是口服抗病毒药物以达到一直乙
肝病毒持续复制的效果。在恩替卡韦、
阿德福韦酯、
拉米夫定、
替比夫定四类口服的抗病毒药物中,替比夫定是美国FDA药物高血清学转换率安全性分类的C级药物。其中,
素比伏(替比夫定片)能快速强效抑制HBV-DNA,且血清转化率高。
素比伏(替比夫定片)适用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的
慢性乙型肝炎成人患者。本适应症基于HBeAg阳性和HBeAg阴性的代偿性慢性乙型肝炎成年患者治疗1年后的病毒学、血清学、生化和组织学应答的结果。
而素比伏(替比夫定片)属于美国FDA药物妊娠安全性分类的B类药物。临床前研究中替比夫定无致畸性,且显示其对胚胎和胎仔发育无不良作用。对妊娠大鼠和家兔的研究显示替比夫定可以通过胎盘。对大鼠和家兔的发育毒理学研究表明,在剂量达每天1000 mg/kg,暴露量分别高出人体治疗剂量(600 mg/日)的6倍和37倍时,未观察到对胎仔有损害的证据。 对妊娠妇女还没有足够的对照良好的研究。因为动物生殖毒性研究并不总能够预示人体反应,所以只有在利益大于风险时方可在妊娠期间使用替比夫定。 分娩没有在孕妇中进行研究,也没有替比夫定对HBV母婴传播的影响的数据。
因此,应采取恰当的干预措施以防止新生儿HBV感染。 哺乳母亲在大鼠试验中,替比夫定能通过乳汁分泌。替比夫定是否能通过人类的乳汁分泌尚不清楚。如果母亲接受了替比夫定的治疗应该指导她们不要进行母乳喂养。
此外,乙肝患者如果在停止使用素比伏(替比夫定片)的时候,应该注意:应密切监测肝功能(第1,3,5月后复查),若必要,应重新进行治疗。
百济药师温馨提醒:乙肝患者在使用素比伏(替比夫定片)的时候,应遵循主治医生或是执业药师的建议,也可咨询百济药师,可致电400—101—6868.