王勇平,李明
(苏州市第五人民医院传染科,苏州 215007)
恩替卡韦(ETV)是新一代抗HBV核苷类似物,在体外实验、动物模型和人体临床试验中均显示出强大的抑制 HBV复制作用,疗效优于
拉米夫定(LAM)和
阿德福韦酯(ADV)。为进一步确定ETV的疗效及安全性,笔者对150例核苷(酸)类似物初治的
慢性乙型肝炎(CHB)患者分别给予ETV和LAM治疗,进行随机对照临床研究。
资料与方法
病例选择:收集2000-2007年在苏州市第五人民医院传染科住院的CHB患者150例,其中HBeAg阳性88例,HBeAg阴性62例。
实验分组及治疗方法:将150例患者随机分为2组,治疗组80例,口服 ETV 0.5mg,1次/d;对照组70例, 口服LAM 100 mg,1次/d。2组疗程均为52周以上。2组患者性别、年龄、实验室检查指标比较差异无统计学意义。
结果
ETV和LAM治疗HBeAg阳性CHB患者的疗效比较
48例HBeAg阳性CHB患者应用ETV治疗52周后,HBV DNA转阴率为92%、ALT复常率为94%、HBeAg血清学转换率为17%,均显著高于LAM治疗组(X
2=6.885、4.892和4.725,P<0.05)。(表1)
ETV和LAM治疗HBeAg阴性CHB患者的疗效比较
32例HBeAg阴性CHB患者应用ETV治疗52周后,HBV DNA转阴率为91%(29/32)、ALT复常率为94%(30/32),显著高于LAM治疗组(X2=5.363、4.771,P<0.05)。(表2)
药物不良反应:二者均未发现严重不良事件。
讨论
本研究中48例HBeAg阳性CHB患者和32例HBeAg阴性患者在应用ETV治疗52周后,HBV DNA转阴率、ALT复常率和HBeAg血清转换率均显著高于LAM治疗组,再次证实对于初始接受核苷(酸) 类似物治疗的CHB患者,ETV在抑制病毒复制和改善肝脏功能等方面均较LAM有更佳的疗效,且安全性与 LAM相当,是CHB患者更好的选择。
(收稿日期:2009-06—10)