病毒性
肝炎病程持续半年以上者即为慢性病毒性肝炎。导致肝炎慢性化的因素有:感染的病原类型、治疗不当、营养不良、同时又患其它传染病、饮酒、服用对肝有损害的药物,以及免疫因素等。
五灵肝复胶囊成份有五味子、灵芝、丹参、猪胆粉、绿豆。五灵肝复胶囊功能主治:养阴生津、舒肝解郁、清热解毒。五灵肝复胶囊用于慢性病毒性肝炎属肝肾不足,湿热滞留者。
五灵肝复胶囊鉴别
(1)取五灵肝复胶囊内容物2g,加氯仿50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿lml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子乙素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版。部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(12:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷要钼试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取五灵肝复胶囊内容物6g,加水200ml,煮沸30分钟,滤过,滤液浓缩至40ml,放冷,加盐酸调节pH值至2,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-甲酸(100:5:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铁试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取五灵肝复胶囊内容物3g,加乙醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取灵芝对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)为展歼剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
五灵肝复胶囊含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(70:50)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按五味子乙素峰计算应不低于6000。对照品溶液的制备取五味予乙素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物,混匀,取1g,精密称定,置索氏提取器中,加正己烷适量,于80~85℃回流提取8小时,提取液低温蒸干,残渣加甲醇微热使溶解并转移至25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。五灵肝复胶囊每粒含五味子以五味子乙素(C28H34O9)计,不得少于0.48mg。