茵栀黄软胶囊系由茵栀黄口服液改变剂型制得。该药具有清热解毒,利湿退黄,有退黄疸和降低丙氨酸氨基转移酶的作用,用于湿热毒邪内蕴所致急性、慢性
肝炎和重型肝炎(I型),也可用于其他重型肝炎的综合治疗。
目的建立茵栀黄软胶囊中黄芩苷的高效液相色谱含量测定方法。并用此方法对茵栀黄软胶囊进行稳定性考察。
方法含量测定采用反相高效液相色谱法,Diamonsil-C18色谱柱,流动相为甲醇-0.4%磷酸(51∶49),检测波长为277nm,流速为1.0ml/min,柱温为40℃。稳定性研究采用加速实验法。
结果黄芩苷进样浓度在0.05149~0.574mg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),该制剂中黄芩苷的平均加样回收率为98.4%,RSD=0.69%(n=5)。自制茵栀黄软胶囊经过3个月加速实验,黄芩苷相对含量无明显变化。
结论HPLC法能很好地分离、检测茵栀黄软胶囊中的黄芩苷,可用于该制剂中黄芩苷的含量测定;自制茵栀黄软胶囊的稳定性较好。
茵栀黄软胶囊用于各种急、慢性
肝病所引起的黄疸;能使肝细胞膜不被损害;能使肝细胞免受炎症的损害;增加胆汁中固体物、胆红素和胆酸含量;对肝损伤具有明显的保护作用;对血清胆红素有明显的降低作用。具有更好的稳定性和流动性、分散均匀、装置准确,外观美观、崩解速度快、生物利用度更高的等特点。