鉴于西布曲明的副作用远远超过其体重控制效益,中国国家食品药品监督管理局于10月30日决定停止包括曲美盐酸西布曲明胶囊在内的15种西布曲明制剂及其原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。西布曲明的副作用包括有可能引起血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等,长期使用或增加心脑血管病、中风等风险,还有可能导致上瘾!
知名艺人范冰冰代言的曲美盐酸西布曲明胶囊曾占据国内减肥市场半数份额
事件回顾:
2010年1月和10月,欧盟和美国的药品管理机构分别发表了对“西布曲明心血管终点事件研究”(SCOUT)项目的评价结论,认定“西布曲明的副作用远远超过其体重控制效益”。
美国食品药品监督管理局称,受试人群使用西布曲明,其心血管事件风险超过其从体重减少中获得的效益,建议停止处方和使用西布曲明。
几乎与此同期,欧洲药品管理局称,西布曲明的药品风险大于效益,并因此建议在欧盟暂停含西布曲明药品的市场许可。
大约一周以后,中国药品食品监督管理局于10月30日发布公告认同“西布曲明的副作用远远超过其体重控制效益”,并明文禁止包括曲美盐酸西布曲明胶囊在内的15种西布曲明制剂及其原料药在我国的生产、销售和使用。至此,太极集团出品的曲美盐酸西布曲明胶囊全面退市的命运确定,但同类产品依然热销,尤其是在淘宝网店上有销售。
百济药师温馨提醒,被国家药监局点名强制下架的减肥产品为:曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭,共15种,这些名目繁多的减肥产品均为盐酸西布曲明胶囊或片剂。另外,正清盐酸西布曲明片,非国家药监局强制下架品种,但部分药房亦主动下架。据相关临床研究显示,西布曲明的副作用包括有可能引起血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等,此外,含西布曲明药品属处方药,应凭处方到当地正规专科药房购买。
据了解,此次西布曲明的退市,缘于欧洲药监局开始了一个被称为“西布曲明心血管终点事件研究”(SCOUT)的项目。在1万多人参加的这项试验当中,经过试验,服用“西布曲明”3年平均减重仅为约2.7公斤,而由此引发的死亡和心血管事件上升了约16%,减肥治疗的风险大于效益——这也直接促成了欧美随后对西布曲明的退市限令。
需特别提醒,不少消费者对国家药监局禁止销售盐酸西布曲明胶囊并不知情,与此同时,淘宝等大型网店只有一款和“曲美”同名的保健食品在售,但其他“布曲明”减肥产品仍未绝迹。“澳曲轻”在淘宝就可以找到,早前已在全球停售的美国雅培公司的“诺美亭”,仍能找到代购的网店。网络监控时有疏漏,足不出户虽方便,淘宝有风险。百济药师温馨提醒,购买药物请到当地正规大药房,百济新特药房-全国连锁专科药房,我们在北京、上海、广州、深圳与佛山等一线城市拥有多家分店,统一免费热线:400-888-4882,这有数十位药师为您提供专业免费咨询与全程安全用药指导!
以盐酸西布曲明胶囊为主的减肥产品曾是美国食品药品管理局(FDA)批准可长期用于肥胖症治疗的两种药物之一。但由于后来盐酸西布曲明胶囊在德国、美国、意大利等地导致数十人死亡而被许多国家禁止使用。百济药师温馨提醒,在不知情的情况下服用了盐酸西布曲明胶囊类减肥保健食品,有可能产生严重的后果。其主要成分西布曲明的副作用最严重的当属心脑血管病、肝功能异常等风险,长期使用还可能上瘾!