10月25日,国家药品不良反应监测中心发布了第41期《药品不良反应信息通报》(下称《通报》),通报了腺肽注射剂的严重过敏反应问题。《通报》称,
胸腺肽注射剂的临床使用中存在超剂量使用、超适应症用药、不合理配伍用药、儿童不合理用药问题。《通报》提醒广大医务人员在选择胸腺肽注射剂时,要注意询问患者的过敏史,严格按照说明书规定的用法用量给药,尽量单独用药,减少严重不良反应的发生。我市自2003年至今共收到该药不良反应病例报告23例,无死亡病例。
胸腺肽注射剂是一种免疫调节药,包括注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化钠注射液三种剂型,临床上用于某些免疫功能低下疾病的辅助治疗。
2003年至2011年4月30日,国家中心共收到可疑药品为胸腺肽注射剂的不良反应/事件报告5459例,其中严重病例1326例,占24.29%。严重不良反应主要涉及全身性损害(93.74%),主要表现为过敏样反应、过敏性休克、高热等;其次是呼吸系统损害(5.13%),主要表现为呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息等;皮肤及其附件损害(0.45%),主要表现为皮疹。
市药品医疗器械评价中心检索了自2003年1月1日至2011年10月25日全市范围内监测到的报告病例。在此期间,我市共收到胸腺肽注射剂的药品不良反应病例报告23例。其中,严重的2例,主要表现为过敏性休克;一般的21例,主要表现为气促、胸闷、心悸、头晕、恶心、潮红、皮疹、瘙痒等。
市药械评价中心已第一时间通知相关单位关注胸腺肽注射剂的严重过敏反应问题,发现该药品的不良反应积极予以治疗并及时上报。市药械评价中心将密切关注该药品不良反应发生情况。