人血白蛋白作为药物制剂用于临床已有近50年历史。HSA具有增加循环血容量、维持血浆胶体渗透压、结合与运输血液中的小分子物质等功能。有规定的HSA适应证包括:1、严重感染、创伤所致的低血容量。2、
肝硬化、肾病、营养不良所致的低蛋白血症。3、烧伤,一般认为烧伤24h以内使用晶体液,24h后可用HSA。
低白蛋白血症是严重疾病状态的一种表现,可能成为疾病严重程度的指标。据报道,在急、慢性疾病时,血浆白蛋白含量与其死亡危险呈负相关。基于以上研究的结果,在病情危重、低蛋白血症和营养不良的患者中应用HSA被认为有利于提高患者的生存率。因此,在重症监护病房,HSA制剂的应用十分广泛。然而,由于白蛋白是一种生理性物质,对其临床应用有效性、安全性证据的建立与收集未受到足够的重视。近年来,随着循证医学在临床实践中的广泛应用,证据在临床决策中起到越来越重要的作用。许多研究人员开展了有关HsA在重症患者中效果的临床研究,但未形成一致的结论。一些随机对照试验的结果显示,在需要营养支持的患者和感染性休克患者中输人HSA纠正了低白蛋白血症后,并不能改善患者愈后。WHO已将HSA从其基本药物目录中删除,而我国的基本药物目录中仍列有HSA。
通过对目前可获得的循证医学证据,主要是一级证据,包括系统评价和大型随机对照试验进行检索、收集、评价和利用,明确HSA应用于患者的临床有效性,为临床合理应用HSA提供依据。