认识匹多莫德
匹多莫德为免疫调节剂。适用于机体免疫功能低下的患者:
-上,下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎等);
-耳鼻喉科反复感染(鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎);
-泌尿系统感染;
-妇科感染
并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度,可作为急性感染期的辅助用药。
匹多莫德作用机理
药理作用:是一种人工合成的免疫刺激调节剂。通过刺激非特异性自然免疫,体液免疫和细胞免疫产生效应。其急性及慢性毒性作用都非常低。动物实验狗以40-50倍最高治疗剂量口服给药6个月未见任何毒性反应。
匹多莫德说明书
【药品名称】
通用名:匹多莫德口服液
药品名:普利莫
英文名:PIDOTIMOD ORAL SODUTION
【成分】
本品主要成分及其化学名称为:匹多莫德(PIDOTIMOD)400mg(3-L-焦谷氨酸四氢噻唑啉羧酸)。
【性状】
粉红色口服液
【药理毒性】
普利莫是一种人工合成的免疫刺激调节剂。通过刺激非特异性自然免疫,体液免疫和细胞免疫产生效应。其急性及慢性毒性作用都非常低。动物实验狗以40-50倍最高治疗剂量口服给药6个月未见任何毒性反应。
【药代动力学】
口服400mg匹多莫德后,1.8±0.1小时血清浓度达峰值,生物利用度为42%,半衰期h:4.4±0.2小时。口服后不被代谢分解,以原型经肾排除。
【适应症】
本品为免疫调节剂。适用于机体免疫功能低下的患者:
-上,下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎等);
-耳鼻喉科反复感染(鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎);
-泌尿系统感染;
-妇科感染
并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度,可作为急性感染期的辅助用药。
【用法用量】
儿童:急性期: 每次1瓶(400mg)/瓶,每日二次,共二周或遵医嘱。
预防量: 每次1瓶(400mg)/瓶,每日一次,至少60天或遵医嘱。
以上剂量适用于不同年龄不同适应症的患儿。
成人:急性期: 每次2瓶(400mg)/瓶,每日二次,共二周。
预防量: 每次2瓶(400mg),每日一次,至少60天或遵医嘱。
【不良反应】
尚未有用本品出现严重副作用的报导。少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹等,一般无须停药治疗
【禁忌症】
对该药过敏者禁用。
【注意事项】
-因食物会影响药物吸收。故服药与进食应隔开一段时间。
-虽然动物实验表明该药物对生殖系统没有任何影响,但和其它药物一样,妊娠头三个月的妇女也应慎用。
-既往有过敏史的患者也应慎用。
-有效期过后请勿使用。
【妇女及哺乳期妇女用药】
孕期头三个月的妇女慎用。
【儿童用药】
适用于2岁以上的儿童。
【老年患者用药】
适用。
【药物相互作用】
无
【药物过量】
无
关于匹多莫德用药临床研究:
匹多莫德口服溶液主要通过刺激辅助性T细胞(CD4+、Th1)、刺激产生白介素2(IL-2)或者刺激产生γ干扰素(INF)来增强特异性免疫功能;通过激活自然杀伤细胞(NK)、增加吞噬细胞的趋化和吞噬活性来增强非特异性免疫功能。临床上主要用于呼吸道反复感染、耳鼻喉反复感染、泌尿系统反复感染、妇科反复感染、预防感染急性期病症,能有效缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作次数。而且匹多莫德口服溶液也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。
匹多莫德口服溶液:提高免疫,缩短疗程
有临床实验主要研究匹多莫德注射剂对正常小鼠及免疫功能低下小鼠脾组织TNF-α(人体肿瘤坏死因子-a)和IL-6(白介素-6)表达及相关免疫功能的影响,以及匹多莫德免疫调节作用的机制。
方法:RT-PCR法对小鼠脾组织的TNF-α和IL-6的表达进行分析;中性红法对小鼠的腹腔巨噬细胞的吞噬功能进行研究;MTT法检测ConA和LPS分别刺激的小鼠脾淋巴细胞的体外增殖;血清溶血素法检测小鼠血清抗体的产生。
结果:匹多莫德注射剂连续给药14d对正常小鼠及免疫功能低下小鼠脾组织的TNF-α和IL-6的表达有一定的促进作用;小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬能力明显提高;ConA或LPS刺激的小鼠脾淋巴细胞的转化能力均有明显的提高。
结论:匹多莫德可明显提高正常小鼠和免疫功能低下小鼠的免疫功能,并促进TNF-α和IL-6表达。
匹多莫德口服溶液在临床上小儿应用较多,用于提高其机体免疫力,及辅助治疗各种感染疾病,缩短其病程,促进恢复。
匹多莫德治疗小儿呼吸道感染的疗效
匹多莫德在临床上主要应用于抗细菌及病毒感染。虽然匹多莫德没有直接杀菌及抗病毒作用 ,但动物实验及临床研究均表明 ,它具有明显的抗细菌及抗病毒感染作用 ,这是由于匹多莫德可以通过促进机体的非特异免疫反应和特异免疫反应 ,发挥显著的抗细菌及病毒感染作用。
由于儿童的免疫系统尚未发育成熟 ,IgG和具有粘膜保护作用的IgA水平均较低 ,细胞免疫功能正处于成熟过程中 ,这使儿童处于“生理性免疫功能低下”状态 ,因此很容易发生细菌和病毒感染。由于儿童免疫系统本身存在的不足 ,使儿童没有形成对常见呼吸道致病原的有效免疫防御机制 ,极易发生呼吸道感染 ,尤其在冬季。有大量的研究发现 ,呼吸道感染致病原可以作用于T淋巴细胞和中性粒细胞以及巨噬细胞 ,使它们的活性降低 ,造成机体中等程度的免疫功能降低。
有临床研究发现 , 50%的反复呼吸道感染患儿的T细胞功能低下 , 30%的患儿NK细胞活性低下 , 60%~ 100%的患儿中性粒细胞功能低下 ,这些继发性免疫功能低下使患儿容易发生再次呼吸道感染 ,形成恶性循环。
意大利进行的二项多中心、安慰剂对照、随机、双盲临床试验 ,入选了 671名和 416名 3~ 5岁的学龄前儿童和 6~ 14岁学龄儿童 ,这些儿童在过去一年的冬天发生过 6次以上的呼吸道感染。将这些儿童随机分为匹多莫德治疗组和安慰剂组 ,分别口服匹多莫德和安慰剂 ,共治疗 60天 ,并在治疗结束后随访 9 0天。结果显示 , 416名患儿中 , 43. 9 %服用匹多莫德的儿童、31. 1%服用安慰剂的儿童没有发生反复呼吸道感染 ;671名儿童中 , 55. 3%服用匹多莫德治疗的儿童没有发生反复呼吸道感染 ,而安慰剂组仅有 34. 8%的儿童没有发生反复呼吸道感染 ,两组相比具有显著的统计学差异。在随访的 3个月期间 ,几乎半数 (46. 3%)的匹多莫德治疗组儿童没有发生反复呼吸道感染 ,而安慰剂组近 80%的儿童发生了反复呼吸道感染。匹多莫德治疗组儿童的发热天数和不能上学或入园的天数 ,急性呼吸道感染的症状和体征的严重程度 ,以及发生感染后抗生素的使用方面都明显少于安慰剂组。这说明匹多莫德不仅具有增强免疫功能、治疗反复呼吸道感染的作用 ,同时还具有预防呼吸道反复感染、减轻临床症状和体征的效果 ,并且对呼吸道感染的发生具有一定的保护作用。
意大利进行的另外二项多中心、安慰剂对照、随机双盲临床试验 ,分别入选了 235名和101名 3~ 16岁患儿 ,分别服用匹多莫德和安慰剂 60天 ,随访 60天 ,得出了与前二项临床试验相同的结论。在其中一项临床试验中 ,还对服用匹多莫德和安慰剂前后 ,患儿淋巴细胞表面CD25单克隆抗体的表达进行了检测。结果发现 ,服用匹多莫德后 , 88 %的患儿CD2 5+细胞增多 ,而安慰剂组仅有 30%的患儿出现CD25+细胞增多 ,这进一步说明在人体 ,匹多莫德具有一定的免疫增强作用。