兰菌净(细菌溶解物)选用合适的赋形剂和表面活性物质(能减弱粘膜屏障),使得兰菌净(细菌溶解物)中的抗原能透过口腔粘膜,进入白细胞丰富的粘膜下层,包括舌基底部分的淋巴滤泡和淋巴咽环相邻的淋巴组织(如舌扁桃体、腭扁桃体)。在这些地方,通过刺激巨噬细胞,释放淋巴因子,激活T细胞和B细胞向浆细胞转化,从而触发一系列免疫反应,包括T细胞产生淋巴因子和浆细胞产生IgA。IgA因化学结构不同而有不同的功能。单体IgA称为血清IgA,两个单体组成的双体进入上、中呼吸道分泌粘膜上皮,与其他分泌细胞一起组成分泌型IgA。这些分泌型IgA由粘膜表面分泌,在人体的防御系统中至关重要。分泌型IgA能特异和非特异地防御呼吸道病毒和细菌的侵袭,有效地防止病菌在呼吸道上皮粘附和积聚。
此外,分泌型IgA尚可调节粘膜的弹性和粘度,防止外来物质所致的硬化。近来发现,NK细胞活性比正常值低的儿童容易患反复性呼吸道感染,而本疫苗能明显增加儿童的NK细胞活性。
经众多的临床试验证明,兰菌净(细菌溶解物)具有免疫刺激作用。体外试验显示,兰菌净(细菌溶解物)能够恢复损伤的多形核中性粒细胞的正常功能;增加单核细胞培养中白细胞介素1的形成;具有类似于“美洲商陆有丝分裂原”的多克隆淋巴细胞激动剂的活性;在淋巴细胞培养中能够有效地刺激IgM的产生。
体内试验表明,兰菌净(细菌溶解物)可增加唾液和循环中IgA、IgM、IgG的产生;帮助免疫低下病人恢复正常的免疫系统功能;降低感染发生的频率和强度;减少抗生素的应用。
毒理学急性毒性:LD50未测得。以50mL/kg的剂量经口腔给予,或25mL/kg/日的剂量经腹膜内给予均未产生毒性效应。
慢性毒性:剂量增至5.92mg/kg/日,持续26周仍耐受良好。兰菌净应用于结膜囊内无刺激性;没有任何围产期和产后毒性;兰菌净对各个器官的平滑肌无直接或间接的药理作用。
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