治疗疾病,吃药是主要的治疗方法,是药三分毒,我们要选择疗效好,副作用小的药治疗疾病。其中
拜瑞妥用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。那么,拜瑞妥使用安全吗,毒理研究是什么?
拜瑞妥的毒理研究是什么?
拜瑞妥的毒理研究:基于传统的安全性药理学、单剂量毒性、光毒性和遗传毒性研究,非临床数据显示对人体无特殊危害。在重复剂量毒性研究中所观察到的效应主要是由于
利伐沙班的扩大药效学活性导致的。在大鼠中,在有临床意义的血药浓度水平下,观察到IgG和IgA血药浓度升高。动物研究显示了生殖毒性与利伐沙班的药理学作用机制相关(例如出血并发症)。在有临床意义的血药浓度下,观察到胚胎-胎儿毒性(植入后丢失、骨化延迟/进展、肝脏多发性浅
色斑点)和常见畸形发生率升高以及胎盘改变。在对大鼠进行的出生前和出生后研究中,在对母体有毒性的剂量下,观察到后代生存力降低。
利伐沙班是一种高选择性,直接抑制因子Xa的口服药物。通过抑制因子Xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成。探讨急性冠脉综合征患者应用Xa因子抑制剂利伐沙班(拜瑞妥)的疗效性与安全性。 材料与方法:将80例ACS患者(包括不稳定性心绞痛、急性非ST段抬高性心肌梗死和急性ST段抬高性心肌梗死)随机分为利伐沙班(拜瑞妥)组和磺达肝癸钠(安卓)组。拜瑞妥组:未行PCI术者直接予利伐沙班5mg,po,qd连续用10日;行PCI术者术后利伐沙班5mg,po,qd连续10日。安卓组用磺达肝癸钠1.25-2.5mg,日一次皮下注射,连用7d,PCI患者,术中予普通肝素。分别于用药前及用药后30d测定活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)及血小板(PLT)指标,所有患者服药期间记录心血管事件及不良反应的发生情况。
结果: ⑴用药后30天内两组间严重心血管事件发生例数无明显差异。 ⑵拜瑞妥组治疗前后活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)及血小板(PLT)指标改变无明显差异;两组治疗后APTT、PT及PLT变化率无明显差异。 ⑶两组用药后都出现了一定程度的不良反应,不良反应率显著与安卓组无明显差异(P0.05)。
结论: 口服Xa因子抑制剂利伐沙班(拜瑞妥)治疗急性冠脉综合征与磺达肝癸钠安全性相近,使用方便。(参考文献:张雯雯。 急性冠脉综合征患者应用Xa因子抑制剂利伐沙班(拜瑞妥)的安全性观察[D]. 辽宁中医药大学, 2012.)
风湿免疫科药师温馨提醒:对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者;有临床明显活动性出血的患者;具有凝血异常和临床相关出血风险的
肝病患者;孕妇及哺乳期妇女禁用拜瑞妥。有任何的用药疑问,欢迎致电400-101-6868咨询
康德乐大药房药师。