尪痹颗粒为痹证系列药之一。主治中医风湿病中的肝肾两虚证。为进一步了解尪痹颗粒对风湿病的治疗效果,我们将中医辨证属于肝肾两虚证的风湿病患者432倒,按其来诊顺序。以接近于3;1的此倒随机分为2组,正清风痛宁为对照药,进行了临床观察。现总结报告如下。
临床资料:中医证候诊断标准 根据中药临床指导原则制定:肢体关节癖痛,局部肿大,僵硬畸形,肌内瘦削,屈伸不利,畏寒喜暖,手足不温,腰膝酸软,舌红或淡,苔薄白,脉沉细。
西医痛种诊断标准 ① 风湿关节炎(RA):采用1987年美国风湿病学会订标准。②
强直性脊柱炎(As):采用1984年订的纽约标准,膝
骨关节炎(0A):采用美国风湿病学会标准。
症状分数标准根据下面(表1)症状评分标准透项评分,各项症状评分累计结果积分< 5分者为轻度;积分6~10分者为中度,积分> 10分者为重度。
分组方法采用随机方法,根据顺序将病例按试验组t对照组3,1的比例分配。
疗效评定:证候疗效评定参照中药新药临床指导原则标准评定。临床治疗后症状基本消失,症状积分O~1分。显效:疗后症状明显好转,症状禚分下降≥ z/3有效:疗后症状改善,症状积分下降≥]/3。无效:未达到有效标准。
《金贵要略•
中风历节篇》说: 诸肢节疼痛身体桎赢,脚胂如脱 。后世医家根据数千年的临床经验,把具有关节变形、肿大、僵化及缩肉卷、不能曲伸,且有骨质破坏等症状的痹病群作 摇痹” 风湿病发展到这一阶段,其病理机制更为复杂,主要为风寒湿三气^侵,损伤肝肾,肝主箭,肾主骨,箭脉骨骼失却孺养,而发筋脉挛缩、骨骼变形之症 现代医学之
类风湿关节炎、强直性岢柱炎、膝骨关节炎的表现符台廷痹的范畴 。
尪痹颗粒是由生熟地、骨碎补、淫羊藿、独括、桂技、蜈蚣等10多种中药材组成,具有补肝肾、强筋骨、祛风湿、通经孝筹之作用,尪痹颗粒主治的症状为:关节肿大,变形,屈伸不利,关节强直,行走困难伴有腰膝酸软,畏寒喜睚.手足不温,舌姨苷白或白精,脉沉细或细。我们在临床中严格按照上述标准,进行了临床试验。结果表明,两组总疗效比较(尸<0.05),有显著性差异,说明试验组疗效优于对照组 症状疗效两组间比较,在改善关节疼痛、肿胀及压痛等方面有显著或非常显著性差异(尸<0.01~0.05),在改善关节功能障碍和晨僵等方面,无显著性差异 >0.05) 不同疾病的疗效两组问比较,对于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、膝关节骨性关节炎均有显著性差异4P<0.05)。
尪痹颗粒鉴别
(l)取尪痹颗粒9g,加乙醚50ml,冷浸3小时,同时不断振摇,滤过,蒸去乙醚,加醋酸乙酯 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材0.1g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取尪痹颗粒10g,加水20ml使溶解,置分液漏斗中,用乙醚提取2次(20、20ml),合并乙醚液,用2%碳酸钠溶液提取2次(15、15ml),弃去乙醚液,碱液用盐酸调 pH值至2~3,继续用乙醚提取2次(20、20ml),合并乙醚液,加无水硫酸钠1g脱水,挥尽乙醚,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液25μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF2s4薄层板上,以正己烷—乙醚—醋酸乙酯(10:1.5:0.2:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
以上结果表明,尪痹颗粒确实具有补肝肾、强箭骨、通络止痛的功效 糟疗肝肾两虚型风湿病效果优于正清风痛宁片 而观察发现尪痹颗粒无明显不良反应,对心、肝、肾、血象等均无不良影响,是一种治疗风湿病属于肝肾不足型的安全有效的药物。
参考文献:《尪痹颗粒治疗肝肾两虚型风湿病的临床观察》 韩文朝 丁敬佩 等 河南省濮阳市中医医院457003 《中医正骨》2002年 第5期