复方硫酸软骨素片是用于风湿、类风湿性关节炎、肩周炎、类软骨炎以及血管神经性偏头痛的药物。复方硫酸软骨素片的药理作用是这样的:硫酸软骨素为由动物软骨提取制得的酸性黏多糖。能增加细胞的信使核糖核酸(mRNA)和脱氧核糖核酸(DNA)的生物合成以及具有促进细胞代谢的作用。白芍可养血敛阴,附子可散寒除湿,甘草具有调节诸药的作用。硫酸软骨素的含量在硫酸软骨素片的含量说明着一定的问题。硫酸软骨素片的测定方法有很多,各有优点和缺点,本文用比色法测定复方硫酸软骨素片中硫酸软骨素的含量。
1、材料和仪器
盐酸氨基葡萄糖对照品,中国生物制品鉴定所;复方硫酸软骨素片产品;UV/GD/紫外/可见分光光度计。
2、溶液配置
第一、对照品溶液的配置:精密称取经105度干燥的盐酸氨基葡萄糖对照品0.1g,置于100ml量瓶中,加水溶解稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置于100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。
第二、供试品溶液的配置:取复方硫酸软骨素片10片,精密称定,研细,精密称取适量,置于50ml的量瓶中,加水适量,振荡,水浴10分钟溶解,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取上清液5ml,放置于50ml的量瓶中,加盐酸5ml,摇匀;用氢氧化钠试液中和至中性。
3、测定方法
精密量取对照品溶液和供试品溶液个两份,每份1ml,分别放置在4支具塞试管中,分别加水至5ml;另外取具塞试管1支,加水5ml作为空白对照,各加乙酰丙酮溶液2ml,加0.5mmol/L碳酸钠至50ml,置冰箱中。使用前摇匀,放置于水浴中,准确加热25min,取出后用冰水迅速冷却后,加无醛乙醇3ml,在60°C水浴中保温10min后,再加对二甲氨基苯甲醛溶液1ml。照分光光度法,在525nm波长处分别测定对照品溶液和供试品溶液的吸光度,以两份的平均值计算,得到供试品中氨基葡萄糖的量。
百济药师温馨提醒:复方硫酸软骨素片的不良反应为个别有胸闷、恶心、牙龈少量出血等。偶有口渴、出汗、胃部不适,停药后自行消失。