导读:正清风痛宁缓释片用于风寒湿痹证,症见肌肉酸痛,关节、肿胀、疼痛,屈伸不利,麻木僵硬等及风湿与类风湿性关节炎具有上述症候者,亦用于慢性肾炎属湿邪瘀阻证者,症见:反复浮肿,腰部酸痛,肢体困重,尿少,舌质紫暗或有瘀斑,苔腻等。本文主要研究二藤通痹合剂联合正清风痛宁缓释片治疗活动期RA的临床疗效和安全性,为研究抗RA的中药联合应用提供客观的临床依据。
1、方法
以1987年美国风湿病学学会(ACR)分类标准为诊断依据,采用随机对照的方法,将90例RA患者按1:1:1分为治疗组、对照A组、对照B组各30例。其中治疗组给予二藤通痹合剂联合正清风痛宁缓释片治疗,对照A组给予单用二藤通痹合剂治疗,对照B组给与正清风痛宁缓释片治疗。观察周期为3个月,通过观察患者DAS-28积分变化,客观评价临床疗效。观察指标:肿胀关节数(SJC)、压痛关节数(TJC)、整体健康状态(GH)、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)。同时详细记录治疗过程中出现的不良反应。
2、结果
治疗组总有效率为86.7%,对照A组总有效率为76.7%,对照B组总有效率为67.9%。三组治疗前后DAS28积分较治疗前明显降低,有统计学差异(P<0.001=。组间比较:治疗组DAS28积分降低较对照A组,对照B组明显,有统计学差异(P<0.05=;对照A、B两组比较无统计学差异(P>0.05),在症状体征改善方面,三组治疗前后患者关节肿胀数目、压痛数目、整体健康状态均有改善,经统计学检验有显著差异(P<0.001=。组间比较结果:治疗组与对照A、B两组相比较有统计学差异(P<0.05=;对照A组和对照B组除在改善患者整体健康状态方面无显著统计学差异(P>0.05)外,在减少关节肿胀数目、压痛数目对照A组与对照B组有统计学差异(P<0.05=。在实验室指标方面,三组治疗前后相比,患者ESR、CRP均有明显下降,说明治疗组与对照A、B组相比有统计学差异(P<0.05=,三组在药物安全性方面比较,经X2检验,P>0.05,差异无统计学意义。
3、结论
二藤通痹合剂和正清风痛宁缓释片均能降低活动期RA患者的DAS28积分、减少肿胀关节数目、压痛关节数目,降低患者血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)。两者联合应用的疗效优于单种药物,说明二藤通痹合剂联合正清风痛宁缓释片能有效控制活动期RA患者的病情,可以作为中药联合用药模式应用于临床,联合治疗安全性良好。
百济药师温馨提醒:二藤通痹合剂和正清风痛宁缓释片联合应用可以作为治疗活动期类风湿关节炎患者的一种联合用药方法,可供临床医师选择。
参考文献:林昌松、陈纪藩等《二藤通痹合剂联合正清风痛宁缓释片治疗RA的随机对照研究》,《全国第八届中西医结合风湿病学术会议论文集》