导读:正清风痛宁缓释片是经现代工艺精制而成的纯中药制剂。正清风痛宁缓释片以传统治疗风湿性疾病的中药青风藤中提取的主要活性成分青藤碱为主要原料,能够有效改善类风湿性关节炎的症状。
正清风痛宁缓释片是由湖南正清制药集团股份有限公司自行研制的国内首个中药缓释制剂。2000年5月,由中国风湿病学权威专家董怡教授主持的我国中药第一项“多中心双盲双模拟试验”,历时3年获得成功。这是国内第一个进行该项研究并正式公布结果的中药。结果表明:正清风痛宁与国际治疗风湿病金标准药物――甲氨喋吟疗效相当,但副作用低。中华医学会风湿学会主任委员董怡教授在该药的鉴定会上说,口服缓释剂型在国外发展较快,但多为西药。而我国在缓释制剂方面的研究才刚刚开始,只有缓释片剂、缓释胶囊剂等两类,并且都是化学合成药。正清风痛宁缓释片的出现填补了我国中药缓释剂型的空白。
正清风痛宁缓释片中的青风藤具有祛风湿、通经络的功效,用于风湿痹痛,关节肿胀,麻痹瘙痒的治疗。现代药理研究证明,青藤碱具有明显的镇痛镇静、抗炎、抗风湿、双向调节免疫作用,可选择性抑制环氧化酶2(cyclooxygenase2,COX2)的活性,抑制白细胞介素2受体的表达,增加白细胞介素6的产生,下调人外周血单个核细胞白细胞介素1β及白细胞介素8 mRNA的表达水平,并可抑制一氧化氮合成及肿瘤坏死因子α的合成。
青藤碱还具有较强的免疫抑制作用。有研究表明,青藤碱可通过下调肾组织细胞间黏附分子1的表达、抑制受体鼠外周血CD4+细胞的增殖、下调肿瘤坏死因子α及干扰素γ的表达水平,从而对大鼠肾移植的急性排斥反应起到一定的抑制作用。
其缓释剂型使血药浓度持续恒定,延长了作用时间,减少了服药次数,提高了患者服药依从性,从而提高临床治疗效果。MTX和乐松是目前治疗RA的首选药物,是慢作用药物,可延缓病情发展。
正清风痛宁缓释片治疗RA的疗效肯定,可与乐松片相媲美,且不良反应少。临床上在使用青藤碱制剂时,因其具有促组胺释放作用而出现皮疹,因此采用小剂量递增给药的方法,使人体对其产生免疫耐受,从而减少了皮疹的发生,改善了患者的服药顺应性。
百济药师温馨提醒:服用正清风痛宁缓释片如出现皮疹,或少数患者发生白细胞减少等副作用时,停药后即可消失。