导读:益赛普是注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白。属于生物制剂。益赛普主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎等自身免疫病。下面百济药师为您详细介绍。
益赛普每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)12.5毫克或25毫克,甘露醇40毫克,蔗糖10毫克,三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。用1毫升灭菌注射用水溶解。益赛普与传统的药物相比,益赛普是一种革命性的治疗药物。益赛普能够抑制某种特定炎症蛋白(TNF)的激活,从而很好的控制炎症,明显缓解风湿性疾病如类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的晨僵、疼痛、肿胀、腰背痛、皮损等临床症状。
TNF(肿瘤坏死因子)是人体内由几种血液细胞(属于免疫系统)分泌的蛋白质,在正常的情况下能帮助人体抵抗外来细菌、病毒的入侵,具有抗感染的作用。但在某些免疫性疾病如:中重度类风湿关节炎、强直性脊柱炎、中重度寻常型银屑病中,TNF(肿瘤坏死因子)水平升高,引起炎症反应。炎症得不到有效治疗,疾病就会发展,最终会造成骨和关节的破坏,以及银屑病皮损迁延不愈。
TNF(肿瘤坏死因子)拮抗剂也叫做抗TNF(肿瘤坏死因子)药物,或者TNF(肿瘤坏死因子)抑制剂
益赛普适用于中重度活动及伴有预后不良因素的类风湿关节炎(RA)患者、活动性强直性脊柱炎(AS)患者、难治性中重度银屑病(Ps)患者。
益赛普是国内第一个上市的肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂,已获得国家药品食品监督管理局(SFDA)的批准,用于治疗类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、寻常型银屑病(Ps)。2005年底上市至今,已经使数万名患者受益。益赛普是目前国内风湿病领域最符合中国人群经济承受能力,应用最广泛的一种TNF拮抗剂,同时具有良好的疗效,大多数患者每周50mg使用2周就能快速疗效。大量的临床实践数据充分证实了益赛普的疗效和安全。并且于2009年获得第十一届中国专利奖金奖。可以说,益赛普的上市是我国风湿病、皮肤病治疗领域的里程碑,从此开启了生物靶向治疗的时代。
益赛普常见不良反应是注射部位局部反应,包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛和肿胀等,注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内,在随后的治疗中发生频率降低。注射部位反应平均持续3-5天。其它不良反应包括头痛、眩晕、皮疹、失眠、咳嗽、腹痛、上呼吸道感染、血压升高、外周血淋巴细胞比例增多、鼻炎、发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、面部肿胀、转氨酶升高等。大部分无需处理。
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